原文始发于微信公众号（药时代）：重磅 | 他汀类药物之后，心脏病治疗领域最大的突破

• 美国研究人员发现心脏病发作幸存者使用抗炎药物后复发的几率更低，患癌风险也更低。

• 对于接受canakinumab注射的患者，心血管事件风险降低了15％，包括致命性的和非致命性的心脏病发作和中风。对昂贵的介入手术（如心脏搭桥手术和插入支架）的需求被削减了30％以上。

• 接受canakinumab治疗的患者因癌症死亡的人数也减少了一半

• 估计约300万美国人可能受益于canakinumab

一项研究发现，注射抗炎药物可降低心脏病发作的风险，并可能减缓癌症的进展，研究人员称这个发现是发现他汀类药物之后心脏病领域最大的突破。

科学家发现，心脏病发作幸存者注射了一种名为canakinumab的靶向抗炎药物之后心脏病发作的几率降低。接受该药物治疗的患者因癌症死亡的人数也减少了一半。Canakinumab通常只用于治疗罕见的炎症。

他汀类药物是预防心脏病发作的主流药物，主要通过降低胆固醇水平起作用。但有四分之一的心脏病患者将在五年内遭受另一次心脏病发作，尽管他们按时服用他汀类药物。业内认为这是因为心脏动脉血管内的未受遏制的炎症所致。

波士顿的布里格姆妇女医院（Brigham and Women’s hospital）的研究小组研究了使用高效的抗炎药物去靶向炎症是否可以提供他汀类药物治疗之外更多的益处。

研究人员招募了超过10,000名患有心脏病发作而且血液检验显示炎症的患者，该临床试验称为Cantos研究。所有患者均接受高剂量的他汀类药物以及canakinumab抗或安慰剂，每三个月通过注射给药。试验持续了四年。

该团队报告称，对于接受canakinumab注射的患者，心血管事件风险降低了15％，包括致命性的和非致命性的心脏病发作和中风。此外，对昂贵的介入手术（如心脏搭桥手术和插入支架）的需求被削减了30％以上。Canakinumab注射组与安慰剂注射组的患者死亡率无差异，该药物没有改变胆固醇水平。

Paul Ridker医学博士

领导研究团队的Paul Ridker医学博士说，该研究“带来了治疗新时代。”

他说：“我们第一次能够明确地展示降低与胆固醇无关的炎症可降低心血管危险。”

“这具有深远的影响。它告诉我们，通过利用全新的方式来治疗患者，靶向炎症，我们可能能够显著改善某些非常高危人群的治疗效果。”

布里格姆妇女医院表示，该临床研究中风险的降低高于和超越仅服用他汀类药物时的情况。

Ridker医学博士表示，研究表明，使用抗炎药物是在治疗心脏病发作方面继生活方式问题、他汀类药物之后的又一个重大突破。

“在我的一生中，我已经看到三个广泛的预防心脏病学时代，第一个时代，我们认识到饮食、运动和戒烟的重要性。第二个时代，我们看到诸如他汀类药物等降脂药物的巨大价值。现在，我们正在打开第三个时代的大门。这是非常令人兴奋的！”

但治疗方面存在一些不足之处。研究人员报告说，接受治疗的患者中，每1000人中约1人死于严重感染的几率增高，尽管这被意料之外的所有类型癌症的死亡人数的减半所抵消。特别是，死于肺癌的几率减少了75％以上，虽然研究团队尚不理解其原因。研究人员正在计划进一步研究canakinumab在抵御癌症方面的潜在保护作用。

Paul Ridker博士领导了这项发表在《新英格兰医学杂志》上的研究，他说这个研究有深远的影响。

“它告诉我们，通过利用靶向炎症的全新的方式来治疗患者，我们可能能够改善某些非常高危人群的治疗效果。”

剑桥心脏病学家Martin Bennett教授没有参与研究，他评论道，该试验的结果是了解心脏病发作的原因的重要进展。但他说，他担心药物的副作用、高昂的成本以及服药患者死亡率没有改善的事实。

他说：“英国患者的治疗不太可能因为这项试验而发生很大的变化，但这些最新的结果确实支持对其它抗炎药物应用于心血管疾病的研究，以及在癌症中使用该药物。”

英国心脏基金会副医学主任Jeremy Pearson教授对于该临床研究为心脏病发作提供新型治疗方案表示乐观。

Pearson教授说：“英国每年近20万人由于心脏病发作住院。给予这些人诸如他汀类药物的降胆固醇药物以减少新的心脏病发作的风险，这无疑在拯救生命。但是我们知道单单降低胆固醇并非总是足够的。”

“这些激动人心的期待已久的试验结果终于证实持续的炎症增加心脏病的风险，降低炎症可以帮助挽救生命。”

美国国家心肺血液研究所心血管科主任David Goff认为这对公共卫生影响的潜力真的很大！ 估计有300万美国人可能受益于canakinumab。

关于Canakinumab

Canakinumab（商品名Ilaris，曾用名ACZ885）由诺华公司开发，是靶向白细胞介素-1β的人单克隆抗体。它与白细胞介素-1家族的其它成员，包括白细胞介素-1α，没有交叉反应性。

Canakinumab于2009年6月被美国食品药品监督管理局批准用于治疗cryopyrin相关定期综合征（CAPS），并于2009年10月被欧洲药品管理局批准。CAPS是一系列自身炎症综合征，包括家族性冷自动炎症综合征、Muckle-Wells综合征和新生儿发作多系统炎症性疾病。2016年9月，FDA批准使用canakinumab治疗3种额外的罕见的、严重的自身炎症性疾病：肿瘤坏死因子受体相关周期综合征（TRAPS）、超免疫球蛋白D综合征（HIDS）/甲羟戊酸激酶缺陷（MKD）和家族性地中海热（FMF）。