爱科百发宣布启动治疗儿童住院患者呼吸道合胞病毒感染的国际多中心II期验证性临床研究

原文始发于微信公众号(药时代):爱科百发宣布启动治疗儿童住院患者呼吸道合胞病毒感染的国际多中心II期验证性临床研究

爱科百发宣布启动治疗儿童住院患者呼吸道合胞病毒感染的国际多中心II期验证性临床研究

AK0529是国际领先的、潜在的首个治疗呼吸道合胞病毒感染的一类抗病毒新药

爱科百发宣布启动治疗儿童住院患者呼吸道合胞病毒感染的国际多中心II期验证性临床研究

2016年8月18日

中国 上海讯——上海爱科百发生物医药技术公司(简称“爱科百发”)今日宣布,该公司的抗病毒一类新药AK0529已经正式开展一项名为VICTOR的国际多中心临床II期验证性试验,并成功为感染呼吸道合胞病毒(Respiratory Syncytial Virus, RSV)的住院患儿给药。

AK0529用于治疗RSV病毒感染,本次临床试验名为VICTOR(Viral Inhibition in Children for Treatment of RSV),即“儿童呼吸道合胞病毒感染治疗中的病毒抑制”。去年爱科百发在澳大利亚成功完成了该药的I期临床试验。试验结果证实,AK0529具有良好的安全性、耐受性和可预测的药代动力学。VICTOR是爱科百发开展的这个药物的后继国际多中心II期验证性临床试验。

爱科百发是一家总部位于中国上海,专注于开发抗病毒新药和儿童药物的生物制药公司。AK0529是公司的一个领先的实验性新药,目前正在开展用于急性RSV感染治疗的临床开发工作。在临床前研究中,AK0529显示出对于包括临床病毒株在内的RSV病毒株的极强的抗病毒活性。

“AK0529成功开展用于RSV感染住院患儿的临床II期试验,标志着我们在全球开发该药物,满足RSV感染临床治疗需求的过程中又前进了一大步,” 爱科百发首席执行官邬征博士表示,“尤其是考虑到RSV感染是全球婴幼儿和儿童住院的首要原因,我们挑战性地选择了在住院患儿中入组,进行国际多中心临床II期验证性试验”。

VICTOR研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心临床II期验证性试验。研究将在RSV感染的住院婴幼儿病人中,评估单剂量和多剂量AK0529的安全耐受性、药代动力学以及抗病毒药效活性。该临床试验将入组约80位患儿人,并已经获得多个国外监管机构的批准。

爱科百发的首席医学官Stephen Toovey博士指出,“从目前的研究数据来看,爱科百发有信心开发AK0529成为一个全新的治疗RSV感染的一类抗病毒特效药,填补国际上RSV感染治疗的空白。我们期待VICTOR临床试验能在2017年顺利完成,并尽早启动AK0529在中国的临床研究。”

关于呼吸道合胞病毒 (RSV)

呼吸道合胞病毒 (RSV) 是人体常见的感染性病毒之一,每年全球约3%-10%的人口感染该病毒。RSV感染也是造成5岁以下儿童死亡的最主要原因,在婴幼儿和儿童中引起急性下呼吸道感染,并导致极小气道的炎症和阻塞,即毛细支气管炎。从全球来看,每年因RSV引发下呼吸道感染的病例有3400万例,并导致20万5岁以下儿童死亡。因其可导致极高的严重肺部感染率和死亡,RSV对老年人也是一个重要威胁。其他高风险人群还包括患有诸如慢性肺病(如慢性阻塞性肺病)、充血性心脏病和免疫功能缺陷的成年人。RSV可产生一系列的包括轻度的类似普通感冒、中度的类似流行性感冒和重度症状。目前暂无预防RSV感染的疫苗,现有RSV感染患者的治疗方案包括系统性或支持性治疗。中国RSV整体流行病情况应该和国外相似。

关于爱科百发生物医药公司

爱科百发是一家临床阶段的生物医药科技公司,坐落于上海张江高科技园区,其新药研发实验室位于苏州工业园区,并在澳大利亚、瑞士巴塞尔设有办事处。爱科百发拥有自身开发的R&D项目并引进国外药物资产进行临床开发。通过上述努力,爱科百发生物医药旨在成为一家研发抗病毒及儿科药物的国际化生物医药科技公司。

更多信息,请访问:www.arkbiosciences.net 或www.arkbiosciences.com


发布者:药时代,转载请首先联系contact@drugtimes.cn获得授权

发表评论

登录后才能评论
分享本页
返回顶部