一致性评价
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重磅!CDE最新发文《关于注射剂一致性评价补充资料相关事宜的通知》
原文始发于微信公众号(药时代):重磅!CDE最新发文《关于注射剂一致性评价补充资料相关事宜的通知》 欢迎朋友们观看,共同切磋探讨! 消息来源:CDE官网 关于注射剂一致性评价补充资…
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重磅!CDE明文规定:注射剂一致性评价补充资料80日补回 无二次发补机会!实质性缺陷,不批准处理!
没有最严,只有更严!高标准,严要求!
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国家局发文!化药注射剂一致性评价正式启动
2020年5月14日,国家药品监督管理局发布2020年第62号文件,《国家药监局关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》。 根据《国务院关于改革药品医疗器械…
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药时代BD项目 | 中国公司收购糖尿病类、心血管类已通过一致性评价品种
项目编号:DT-BD-20200418-014
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药时代BD项目 | 中国大型制药企业希望收购医药制剂生产标的
项目编号:DT-BD-20200412-008