加速审批
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临床急需药品或可通过《药品附条件批准上市申请审批审评工作程序》加速上市!
该工作程序自2020年7月1日起施行。
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FDA数据简要分析:Accelerate Approval 篇
作者:优选资本 李芳 “加速审批”概念是源于1988年FDA推动艾滋病研发和上市等考虑,以加快危重疾病药物审评而被首次提出。之后美国FDA于1992年正式设立了加速审…
该工作程序自2020年7月1日起施行。
作者:优选资本 李芳 “加速审批”概念是源于1988年FDA推动艾滋病研发和上市等考虑,以加快危重疾病药物审评而被首次提出。之后美国FDA于1992年正式设立了加速审…