FDA
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里程碑！FDA推出AI工具Elsa；重磅ADC联合疗法晚期癌症无进展超3年；新景智源与百济神州签署授权协议；罗氏PI3K抑制剂3期临床成功；信达生物和亚盛医药ASCO喜讯。。。
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Disruptive change? How should we really view the new FDA policies?
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The resignation letter of FDA CBER Director Peter Marks, MD, PhD
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FDA CBER主任Peter Marks博士的辞职信（附：中英文版本）
仅供感兴趣的专业人士朋友们个人谨慎参考。欢迎大家对中文译文进行批评指正！
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进军全球最大的美国市场？美国本土团队助您一臂之力！
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FDA会大规模裁员吗？快来看看投票结果！
正文共： 1661字 6图 预计阅读时间： 4分钟 近期，美国联邦调查局（FBI）大范围裁员引发了广泛关注。据多家美国知名媒体报道，FBI于2025年1月31日启动了一轮大规模裁员…
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又一款TROP2 ADC获批上市
2025年1月17日，阿斯利康/第一三共宣布旗下TROP2 ADC药物Dato-DXd（英文商品名：Datroway）获FDA批准，用于经内分泌治疗和化疗的不可切除或转移性HR+/…
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FDA官员 “离职潮”？
根据发给工作人员的一封电子邮件，FDA官员帕特里齐亚·卡瓦佐尼（Patrizia Cavazzoni）博士将于下周离职。 Patrizia Cavazzoni（图片来源：FDA官网…
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设立疗效门槛！FDA起草减肥药开发指南
01 2025年1月7日，FDA针对减重药物的开发拟草了一份名为《Obesity and Overweight: Developing Drugs and Biological P…
