FDA
-
ODAC会议5:4反对，FDA仍力挺上市，全球首款药物上市，填补膀胱癌治疗空白
全球首款治疗低级别中危非肌层浸润性膀胱癌（LG-IR-NMIBC）的创新药物获批上市。 2025年6月12日，UroGen Pharma宣布旗下UGN-102（商品名：ZUSDUR…
-
潜在里程碑！全球首款PROTAC降解剂Vepdegestrant上市在即，带来乳腺癌治疗新曙光
2025年6月8日开始，药时代不定时发文，分享重磅资讯。欢迎广大朋友们关注，把握价值和机会！
-
里程碑！FDA推出AI工具Elsa：加速监管，拥抱人工智能新时代
正文：2549字 3图 预计阅读时间： 5分钟 01 亮点FDA提前发布生成式AI工具Elsa，助力员工高效工作，应用于不良事件汇总、药品标签比对及非临床数据库构建，是FDA人工…
-
里程碑！FDA推出AI工具Elsa；重磅ADC联合疗法晚期癌症无进展超3年；新景智源与百济神州签署授权协议；罗氏PI3K抑制剂3期临床成功；信达生物和亚盛医药ASCO喜讯。。。
每日发布，持续更新。欢迎广大朋友们关注，一起学习进步！
-
Disruptive change? How should we really view the new FDA policies?
For more reports, please follow DrugTimes. Many thanks!
-
The resignation letter of FDA CBER Director Peter Marks, MD, PhD
For more reports, please follow DrugTimes
-
FDA CBER主任Peter Marks博士的辞职信（附：中英文版本）
仅供感兴趣的专业人士朋友们个人谨慎参考。欢迎大家对中文译文进行批评指正！
-
进军全球最大的美国市场？美国本土团队助您一臂之力！
欢迎联系药时代！我们的联系邮箱是：consulting@drugtimes.cn
-
FDA会大规模裁员吗？快来看看投票结果！
正文共： 1661字 6图 预计阅读时间： 4分钟 近期，美国联邦调查局（FBI）大范围裁员引发了广泛关注。据多家美国知名媒体报道，FBI于2025年1月31日启动了一轮大规模裁员…
