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专栏 | 控制策略:QbD中保证药品质量的直接武器
原文始发于微信公众号(药时代):专栏 | 控制策略:QbD中保证药品质量的直接武器 傅金平 华东理工大学硕士,毕业于华东理工大学药学院。加入博腾前,曾在卡乐康(Colorcon)公…
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专栏 | “大话”技术风险评价(TRA)(上)
原文始发于微信公众号(药时代):专栏 | “大话”技术风险评价(TRA)(上) 作者:博腾药业制剂研发中心梅映昊 赵建 前言 提起风险管理,大家首先想到是投行、证券、保险等金融领域…
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专栏 | 关于质量源于设计(QbD),您需要避开的4个误区
原文始发于微信公众号(药时代):专栏 | 关于质量源于设计(QbD),您需要避开的4个误区 作者:赵建(博腾药业制剂研发副总裁) 质量源于设计(QbD)是一种科学的、基于风险的方法…