2025年7月7日,美国国立卫生研究院(NIH)在“减少动物试验”研讨会上宣布,将不再向仅依赖动物试验的新资助申请提供资金。NIH代理副院长Nicole Kleinstreuer表示,此举旨在推动科研领域采用更精准的人类相关性实验方法。此前,美国食品药品监督管理局(FDA)已于2025年4月宣布计划逐步取消单抗等药物的动物试验要求,转向AI模型、类器官等“新方法学”(NAMs)。
类器官技术作为替代动物实验的重要手段,具有显著优势。它能够模拟人体器官的生理和病理过程,提供更接近人类生理状态的研究模型,从而更精准地预测药物毒性和加速安全性评估。这不仅有助于提升药物研发的安全性,还能降低研发成本,缩短审批流程,最终减少动物实验的使用。
一米生物等公司提供的类器官构建、检测和应用服务,与FDA和NIH倡导的“新方法学”高度契合,为科研转型提供了有力支持。通过采用类器官技术,研究人员能够更高效地进行药物筛选和疾病研究,推动精准医疗的发展。