2025年7月9日，由上海瑞宏迪医药有限公司和瑞宏迪医药全资子公司广州瑞领医药有限公司（以下简称“瑞宏迪”）共同自主研发的1类治疗用生物制品RGL-232注射液正式获得NMPA临床试验默示许可，拟用于治疗携带KRAS突变（G12C、G12D、G12V或G13D）的恶性实体肿瘤。瑞宏迪指出，这款KRAS肿瘤疫苗主要通过增强免疫应答、克服耐药性及调节肿瘤微环境来提升疗效，具有向与其他药物联用的多模式联合治疗发展的潜力。同时KRAS疫苗利用MHC呈递抗原，可以绕过直接结合KRAS蛋白的需要，从而解决小分子药物面临的结构难题。免疫激活还可能产生记忆T细胞，实现对肿瘤的长期监控，降低耐药发生的风险。
