2025年7月8日，ProKidney公司公布了其核心细胞疗法产品rilparencel在2期临床试验REGEN-007研究中的积极初步结果，该研究评估了此疗法在慢性肾病（CKD）合并糖尿病患者中的疗效。研究结果显示，在两个不同给药组中，其中一组患者的肾功能下降速度出现了统计学显著且具有临床意义的改善，公司股价因此飙升了515%。
Rilparencel是一款自体细胞疗法，通过从患者的活检样本中提取细胞来制备，之后这些细胞被注射回患者的肾脏中，能够嵌合到受损组织中并恢复器官的功能。在REGEN-007研究中，患者被随机分为两组，第1组患者在三个月内接受了两次rilparencel注射，而第2组最初仅接受一次治疗，只有当他们出现持续性的肾功能下降时才会接受第二次注射。
研究预设的主要终点是肾小球滤过率eGFR斜率的变化，即注射前与最后一次注射后的肾功能下降趋势对比。研究数据显示，第1组患者的年度eGFR斜率改善了78%，结果在统计学上显著，并具有临床意义。相比之下，第2组患者的年度eGFR下降率改善了50%，尽管未达到统计学显著水平，但存在剂量反应的迹象。
ProKidney计划在2025年美国肾脏病学会（ASN）年会“肾脏周”期间公布REGEN-007研究的完整数据，并计划在今年夏季与FDA举行会议，确认在正在进行的3期PROACT 1研究中，是否可以将eGFR斜率作为主要替代终点。
