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圣域生物自主研发的1类创新药物SYN608片临床试验申请（IND）已正式获得国家药品监督管理局药品评审中心（CDE）批准，用于治疗晚期实体瘤。此前，SYN608片已于今年5月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的临床试验许可。
SYN608是圣域生物拥有完全自主知识产权的创新小分子化合物，是一种新型强效、高选择性的PARG（聚ADP核糖水解酶）抑制剂。PARG在DNA损伤修复过程中发挥关键作用，SYN608通过抑制PARG，特异性诱导具有同源重组修复缺陷（HRD）特征的肿瘤细胞死亡，有望为肿瘤患者，尤其是对现有疗法如PARP抑制剂不敏感的患者，带来全新的治疗希望。
此次获批的临床试验是一项首次在人体中开展的开放、单臂、剂量递增的I期临床试验，旨在评估SYN608片在晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性。目前，国内外尚未有同靶点药物获批上市，SYN608的研发处于国际领先地位。
圣域生物联合创始人兼CEO刘颂博士表示，SYN608片获得美国FDA和中国CDE的临床试验许可，是对其创新价值和全球开发策略的强力印证。中国IND的获批意义重大，意味着能将这一潜力疗法更快带给中国患者。公司将全力加速推进中国患者的临床入组进程，深入探索SYN608在合成致死抗肿瘤领域的巨大潜力，力争为肿瘤患者带来突破性的治疗选择。
