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2025年7月8日，由苏州旺山旺水生物医药股份有限公司与中国科学院上海药物研究所等单位合作研发的1类新药昂伟达®（通用名：盐酸司美那非片，研发代号：TPN171）获得国家药品监督管理局批准上市，用于治疗勃起功能障碍（ED）。
昂伟达®是一种具有高活性、高选择性的磷酸二酯酶5（PDE5）抑制剂，其独特的化学结构使其在疗效和安全性方面均表现出色。非临床研究结果显示，昂伟达®对PDE5的抑制作用强，IC50值仅为0.62 nM，能显著增强实验动物的阴茎勃起功能。III期临床试验进一步证实了其卓越的临床疗效，患者按需服用2.5、5、10 mg昂伟达®后，阴茎插入阴道成功率分别高达88.67%、90.33%、92.02%，性交成功率分别高达70.52%、72.09%、74.65%，勃起功能专项评分（IIEF-EF）分别提高至25.7、25.6、26.1分，接近正常水平。
在安全性方面，昂伟达®同样表现优异。临床不良反应发生率低于同靶点已上市药物，常见不良反应如头痛、消化不良的发生率较低，且未发生视觉异常、背痛及肌肉痛等不良反应。此外，昂伟达®对PDE其他亚型的抑制作用弱，从而减少与之相关的不良反应。昂伟达®起效快，口服30分钟内即可发挥作用，药效持续时间长达8至11小时，且与适量含酒精饮品同服时药效不受影响，适用人群广泛，包括老年人以及轻中度肝损害和轻中重度肾损害患者等特殊人群。
昂伟达®的获批上市，为ED患者提供了更好的治疗选择，有望改善患者的生活质量。
