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  医疗器械和组合产品之FDA法规及注册策略解读 本系列活动由美国Fourman Pharma Consulting与药时代联合主办。 药时代在知识宝库中发布了Jan F…

随着国内医药企业逐步竞争国际市场，很多药企都在努力用同一套项目研究和申报资料进行中美双报。这样做省去企业大量人力、物力，还可以加快速度，并尽量保证在两国上市后的产品质量一致。   …

  关注药时代订阅号，后台回复“一体化信息平台”，即可获取直播PPT   2020年3月3日，德泰迈医药科技有限公司创始人和董事长李浩博士和EDETEK公司创始人陈箭先生…

3月1日，药时代有幸邀请到方恩医药发展有限公司执行董事长张丹博士莅临药时代直播间，为朋友们解读了“中美新冠病毒临床试验设计之比较”。张丹博士渊博的知识、专业的解读、精彩的演讲受到了…

原文始发于微信公众号（药时代）：今天中午11点 两位资深专家分析一体化信息平台在临床试验中应用的案例 新药临床试验面临着许多困难：注册法规的门槛、临床试验方案的正确设计、安全风险的…

原文始发于微信公众号（药时代）：3月3日11点 两位资深专家分析一体化信息平台在临床试验中应用的案例 新药临床试验面临着许多困难：注册法规的门槛、临床试验方案的正确设计、安全风险的…

原文始发于微信公众号（药时代）：药时代直播间009期 ｜ 一体化信息平台在临床试验中应用的案例分析 新药临床试验面临着许多困难：注册法规的门槛、临床试验方案的正确设计、安全风险的管…

原文始发于微信公众号（药时代）：今天上午10点 张丹博士主讲“中美新冠病毒临床试验设计之比较” 新型冠状病毒已在我国肆虐了两个月之久。今年伊始，它从武汉爆发，又随着武汉发达的交通运…

原文始发于微信公众号（药时代）：今天上午11点 牛俊奇教授解读“新发传染病应对策略——疫苗和药物研发的困难与机遇” 新型冠状病毒疫情爆发以来，中国及全球的科研力量全力以赴，寻找有效…

原文始发于微信公众号（药时代）：药时代直播间006期 ｜ 王焱博士：新冠病毒的核酸检测 防止新型冠状病毒疫情扩散最好的方式就是隔离传染源，而快速、准确地判定感染者就成了这个防疫攻坚…