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正文共： 1962字 12图 预计阅读时间： 5分钟 hiPSC的全称是Human Induced Pluripotent Stem Cells，即人类诱导多能干细胞，是一种通过（…

人工智能（AI）正在改变我们的工作方式，尤其是在临床试验方案（Protocol）撰写领域，AI似乎可以帮助研究者节省大量时间，提高效率。但很多人尝试后发现，AI生成的Protoco…

近期，国产仿制药成为业内专业人士及普通民众关注的焦点。众多媒体纷纷发表文章就相关问题提出自己的见解与建议。作为行业关注者，药时代也积极行动，特别采访了曾在FDA工作18年、拥有丰富…

近年来，诱导多能干细胞（iPS细胞）的研究和应用取得了令人瞩目的进展。从最初的基础研究到如今在再生医学、疾病模型构建和药物开发领域的广泛应用，iPS细胞正逐渐成为生命科学与医疗领域…

在2期临床研究中，高质量的研究方案(Protocol)和统计分析计划（SAP）是确保研究结果科学、可信并具有临床指导意义的关键。然而，许多研究者在方案设计与SAP撰写过程中常常面临…

在早期探索剂量研究中，First-in-Human (FIH) 研究是新药开发的重要起点。这一阶段的研究需要严谨的设计和科学的推导，以确保剂量递增的安全性和疗效的初步验证。然而，由…

在创新药物的早期开发阶段，剂量探索设计起着至关重要的作用。如何在缺乏先验数据的情况下合理设计剂量组，并在试验过程中灵活调整，是当前研究中的一个重要挑战。本文会详细介绍T-DM1（T…

随着AI技术的飞速发展，研究者拥有了更高效的工具来辅助临床研究方案的撰写。在AI赋能的科研时代，唯有掌握扎实的设计技巧和精准引导AI的能力，才能高效撰写高质量研究方案。“AI辅助研…

在临床研究和统计分析中，样本量计算是确保研究设计合理性和结果科学性的核心环节。然而，面对复杂的研究设计和多样化的计算需求，如何高效、准确地进行样本量计算成为了研究者们的共同挑战。如…

联合用药研究在临床试验中具有重要意义，其背景部分通常需要详尽地介绍疾病特征、现有治疗方法的局限性、联合药物的作用机制及研究设计的动机。然而，传统的撰写方式往往耗费大量时间，且容易存…