19亿美元！又一款中国PDE3/4抑制剂出海

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2026年7月8日，中国生物制药宣布，其附属公司正大天晴已与阿斯利康就其自主研发的PDE3/4抑制剂（TQC3721）订立独家授权协议。

根据合作协议，中正制药将授予阿斯利康在中国以外地区开发、生产及商业化TQC3721的独家许可。阿斯利康还将获得TQC3721特定开发方案的全球独家许可。

作为回报，中生制药有权获得2亿美元的首付款，以及潜在开发、监管及销售里程碑付款，合计最高可达19亿美元,同时还将获得基于TQC3721最高双位数百分比的分级销售分成。

来源：公司官方公告

TQC3721是中生制药自主研发的一款具备显著差异化优势的吸入式PDE3/4双重抑制剂，在多个呼吸系统适应症中具备同类最佳潜力。TQC3721通过对PDE3与PDE4的均衡抑制，实现支气管扩张与抗炎作用的协同增效，有望改善肺功能、降低急性加重风险，并切实减轻慢性呼吸系统疾病患者的长期疾病负担。

在剂型布局上，TQC3721同步推进雾化吸入混悬液与干粉吸入粉雾剂两种剂型，可适配不同患者群体、疾病严重程度及商业化应用场景，满足差异化临床需求。同时，该药物可与单支扩、双支扩甚至三支扩联合用药，进一步优化肺功能、减少急性加重，在慢性阻塞性肺疾病（COPD）、哮喘、特发性肺纤维化（IPF）等多种呼吸系统疾病中均具有广阔的治疗前景。

临床进展方面，针对COPD适应症，TQC3721雾化吸入混悬液已在IIb期研究中验证其同类最佳潜力，目前该剂型正在中国开展III期临床试验；干粉吸入粉雾剂亦同步推进至II期临床阶段。若进展顺利，TQC3721有望成为中国首款获批上市的国产吸入式PDE3/4双重抑制剂。

值得关注的是，本次TQC3721授权交易是中生制药继2026年2月与赛诺菲就罗伐昔替尼达成15.3亿美元授权合作后，年内与跨国药企达成的第二项对外授权合作。连续两笔重磅BD交易，标志着公司对外授权已步入常态化阶段，有望为公司带来持续、确定的利润增长与全球市场回报。

COPD是全球第三大致死原因，其核心病理特征为持续性气流受限和肺组织破坏，多由慢性支气管炎诱发，与气道炎症及纤维化密切相关。PDE3/4抑制剂是近二十年来COPD领域首个创新吸入制剂类型，业界普遍认为其拥有百亿美元级别的全球市场潜力。

2025年7月，跨国制药巨头默沙东以约100亿美元收购专注于呼吸系统疾病的生物技术公司Verona，获得全球首款PDE3/4抑制剂，令该赛道备受瞩目。

国内方面，PDE3/4抑制剂领域的领先企业以中生制药旗下正大天晴、恒瑞医药及海思科为代表。

2026年1月9日，海思科宣布与美国AirNexis Therapeutics达成超10亿美元授权合作，授予AirNexis在除中国大陆及港澳台以外的全球范围内开发、生产和商业化PDE3/4的双重抑制剂HSK39004的独家权利；
2025年7月，葛兰素史克（GSK）与恒瑞医药达成总额高达120亿美元的全球合作，核心资产即包括PDE3/4抑制剂HRS-9821及另外11个创新项目。