2026年6月24日,和誉生物医药科技有限公司宣布已与礼来签署战略研发合作与授权协议。双方将围绕多个疾病靶点开展创新药研发合作,共同推进具有全球潜力的新药项目开发。
根据协议,和誉医药将依托其早期药物发现平台与创新研发体系优势,结合丰富的新药开发经验,围绕礼来选定的疾病靶点开展新药项目的发现与早期研发工作。和誉医药将获得首付款,并有资格在后续达成开发、监管及商业化相关里程碑后获得进一步付款,潜在总金额高达19亿美元。此外,和誉医药还将有权根据未来产品净销售额获得阶梯式销售分成。

来源:和誉生物公告
值得一提的是,早在2022年,双方就首次牵手,围绕心脏代谢疾病单个未公开靶点开展小分子药物合作,潜在交易金额为2.58亿美元。此次新协议的签署,意味着双方将在既往良好合作基础上,进一步拓展合作边界,深化研发协同,并探索更具持续性的全球创新合作模式。
对礼来而言,以有限的前期投入锁定多个早期靶点资产,有效补充了其内部研发管线。这种“轻资产、重协同”的合作模式,正日益成为跨国药企获取创新管线的标准范式。而对和誉医药来说,收获的远不止财务回报,来自全球顶级制药巨头的持续背书,是对其药物发现平台与研发体系的有力认可。
平台能力的价值,终究需要经过从靶点发现到全球商业化的完整验证,而贝捷迈®正是这样一份最具说服力的答卷。
和誉医药自主研发的高选择性CSF-1R小分子抑制剂贝捷迈®(盐酸匹米替尼胶囊)已成为中国首个获批上市的腱鞘巨细胞瘤(TGCT)系统性治疗药物。该药在所有TGCT系统性治疗的III期研究中,实现了基于RECIST v1.1标准评估的最高ORR(54.0%);中位随访14.3个月时,初始治疗患者ORR提升至76.2%,其中4例实现完全缓解。
围绕这一产品,和誉医药构建了完整的全球商业化闭环:CDE突破性治疗品种和优先审评、FDA突破性疗法认定和快速通道资格、EMA优先药物资格和孤儿药资格。2026年3月,贝捷迈在北京积水潭医院开出全球首张处方。从药物发现到临床开发再到全球商业化,和誉医药完成了一次全链条的能力验证。
如果说匹米替尼证明了和誉医药的当下价值,那么其后续管线则决定了未来空间。FGFR4抑制剂依帕戈替尼(ABSK-011)瞄准全球约30%存在FGF19过表达的肝细胞癌患者;口服PD-L1抑制剂ABSK043试图突破传统免疫治疗在联合用药中的毒性限制;FGFR2/3抑制剂ABSK061同时布局软骨发育不全和胃癌双适应症,是全球首个进入临床试验的选择性FGFR2/3抑制剂。
这些管线资产的共同特征是:靶点选择精准、差异化定位清晰、全球知识产权布局完整。这正是礼来愿意将合作从单个靶点拓展至多个靶点的根本原因,和誉医药不仅有一个好产品,更有一套可持续产出差异化管线的系统能力。
本篇文章来源于微信公众号: 药时代
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