2026年6月10日,来凯医药发布公告,与Vasque Bio就LAE118(一种新型的PI3Kα泛突变选择性抑制剂)签订中国以外地区的独家许可权益。

作为回报,来凯医药有权获得一笔不可退还且不可抵扣的首付现金款项1000万美元,以及在无需额外对价的情况下,有权获得Vasque Bio已发行普通股最多达高双位数百分比的股权,或替代该等普通股的现金付款。
根据许可协议,来凯医药还有权获得总额最高达5.17亿美元的开发及销售里程碑付款,以及按许可区域内LAE118未来净销售额计算的个位数至双位数百分比的梯度销售分成。
如Vasque Bio达成符合特定条件(与LAE118的使用相关)的合格战略合作或收购交易,来凯医药将有权获得额外付款,金额最高可达该战略交易价值的50%。来凯医药董事会认为,该许可协议的签订符合本公司及其股东的整体最佳利益。
LAE118是来凯医药自主研发的一种新型PI3Kα泛突变选择性抑制剂。截至目前,LAE118已获得美国食品药物管理局(FDA)及中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的新药临床试验申请批准(IND)。作为针对PIK3CA突变实体瘤的新型疗法,来凯医药正积极推进此候选药物进入临床研究。
PI3K/AKT/mTOR信号通路是细胞生长和代谢的总开关,而PIK3CA基因突变是人类癌症中频率最高的遗传学改变之一。PI3Kα是PIK3CA突变乳腺癌(尤其HR+/HER2-亚型)的关键驱动因子。在乳腺癌中,约70%为HR+/HER2-亚型,其中又有40%携带PIK3CA突变,这类患者往往面临更差的疾病预后。
近年来,大药企开始密集押注PI3Kα抑制剂。2025年,礼来以25亿美元收购Scorpion Therapeutics的PI3Kα突变选择性变构抑制剂STX-478;今年3月,诺华又以20亿美元预付款加10亿美元里程碑付款,引进Synnovation Therapeutics的PI3Kα泛突变选择性抑制剂。这些交易引发了行业的广泛关注。
本篇文章来源于微信公众号: 药时代
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