2026年6月1日，礼来公司与韩美药品株式会社达成许可协议，获得后者在研生物候选药物Sonefpeglutide（LAPSGLP-2类似物）在韩国以外全球范围内的独家开发、生产和商业化权利。
根据协议，韩美将获得7500万美元首付款，以及最高可达11.85亿美元的临床开发、注册审批及商业化里程碑付款，产品上市后还将享有一定比例的销售分成。
Sonefpeglutide是一款应用韩美自主开发的长效平台技术LAPSCOVERY™的GLP-2类似物。该技术通过非肽基柔性连接剂，将治疗性蛋白与人类免疫球蛋白的恒定区（Fc）结合，以显著延长药物半衰期。韩美此前已有一款基于该平台的生物制剂获得美国FDA上市批准，另有五个同平台项目处于全球临床阶段。
来源：韩美官网
自1996年GLP-2被发现以来，其促进肠道生长、保护和修复肠道黏膜的生物学功能逐步得到验证。2012年，GLP-2类似物获准用于短肠综合征（SBS）治疗。SBS患者因大量小肠被切除，无法正常吸收营养，常需依赖频繁且耗时的静脉营养支持，这一过程不仅严重影响生活质量，还可能引发肝损伤、血流感染等严重并发症。尽管现有GLP-2药物能够减少肠外营养（PN）依赖，但其每日注射的给药频率本身构成了额外的治疗负担。
Sonefpeglutide正是针对这一临床痛点设计：目标是实现每月一次给药。非临床研究显示，在SBS动物模型中，该药物可显著促进肠道生长；在从传统每日GLP-2治疗转换后，肠道生长和吸收能力均获得持续改善。
目前，Sonefpeglutide已获得美国FDA、欧洲EMA及韩国MFDS的孤儿药资格认定，同时获得FDA的罕见儿科疾病资格认定以及针对伴有肠衰竭的短肠综合征（SBS-IF）的快速通道资格。韩美目前正在针对SBS开展全球二期临床试验，并将继续推进该试验直至完成。
值得注意的是，GLP-2靶点的潜力可能不止于SBS。非临床研究显示，GLP-2还具有减轻炎症反应等多重作用。理论上，其他以肠道损伤、吸收障碍或肠道炎症为特征的疾病，如克罗恩病、放射性肠炎、移植物抗宿主病等，也存在探索空间。根据协议，礼来将基于现有非临床和临床数据，探索Sonefpeglutide在其他适应症中的应用可能。
对于礼来而言，这笔交易不仅获得了一款具有明确差异化优势的SBS候选药物：全球首个有望实现每月一次给药的GLP-2类似物，更获得了在GLP-2机制上可延展的管线起点。凭借礼来在全球范围内的成熟开发和商业化网络，其在适应症拓展和后续商业化方面的能力值得关注。
Sonefpeglutide的命名也体现了其技术特征：“ef-”代表韩美专有的LAPSCOVERY™平台，“-glutide”表示胰高血糖素样肽类似物，凸显其作为长效GLP-2类似物的身份。
随着韩美完成正在进行的二期临床试验，该药物的临床数据读出将成为检验这一合作成色的关键节点。
参考资料：
1.https://www.hanmipharm.com/about/investor-relations/press/detail-4324.hm
本篇文章来源于微信公众号: 药时代
发布者：yian，转载请首先联系contact@drugtimes.cn获得授权
为好文打赏 支持药时代 共创新未来！ 