来源：罗氏官网
此次收购是建立在双方多年成功合作的基础上。罗氏与PathAI的合作始于2021年，并于2024年进一步扩展，将人工智能辅助的伴随诊断算法开发纳入其中。通过全面合并，PathAI旗下先进的AISight™图像管理系统（IMS）及其人工智能分析和工作流程优化功能，将无缝整合至罗氏现有的数字病理产品组合中。
罗氏诊断首席执行官Matt Sause表示：“将PathAI引入罗氏诊断体系，能够将业界顶尖的数字病理学工具与罗氏领先的肿瘤学诊断平台相结合，从而为医生提供更精准的诊断洞察，并有望改善全球患者的治疗预后。”
当前的数字病理学正经历一场深刻的技术变革：传统繁琐的手动操作流程正在被全自动化、人工智能驱动的诊断模式所取代。通过将玻璃载片上的组织样本转化为高分辨率数字图像，病理学家能够借助先进的AI工具显著优化诊断流程，缩短患者等待检测结果的时间。这一转变有望极大提升癌症精准诊断水平，并助力医生制定个体化治疗方案。
罗氏计划在全球快速增长的病理学市场中，大规模推广这一高效且用户友好的整合解决方案，从而显著提升实验室运行效率。与此同时，PathAI在临床试验支持及转化研究等AI驱动解决方案领域的技术优势，将与罗氏在伴随诊断方面的深厚专业积累形成完美互补。这种能力融合将加速临床疗法开发，推动新生物标志物、潜在药物靶点及新型诊断工具的发现，进一步增强罗氏在精准医疗和生物制药服务领域的全球竞争力。
PathAI的技术实力已获得监管机构的多重认可。2025年6月，其AISight Dx数字病理图像管理系统获得美国FDA 510(k)许可，可用于临床环境中的初诊。这一许可是对2022年初次许可的重要升级，更引人注目的是，FDA同时批准了一项预设变更控制计划，使PathAI能够在无需额外提交510(k)申请的情况下验证和实施特定重大变更。这一监管创新为AI病理平台的快速迭代扫清了关键障碍。
2026年3月3日，FDA再次授予PathAI的人工智能驱动皮肤病理学解决方案PathAssist™ Derm突破性设备认定。这一里程碑不仅标志着AI在医疗诊断领域的技术成熟度已达到新高度，更预示着皮肤病理诊断即将迎来革命性变革。
此次斥资收购PathAI，是罗氏在数字化诊断领域的又一次重磅加码，也是推动现代医疗保健从传统的干预模式向真正个性化医疗加速转型的关键一步。凭借整合后的创新诊断能力，罗氏将继续应对那些给患者、家庭和医疗系统带来沉重负担的健康挑战，为全球医疗健康事业带来切实而积极的改变。
参考资料：
1. https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2026-05-07
2.其他公开资料
本篇文章来源于微信公众号: 药时代
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