
生物类似药出海机会来了!!


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2026年3月17日,礼邦医药(”礼邦”或”公司”)宣布已与 R1 Therapeutics, Inc.(”R1″)签署许可及股权协议。根据协议,礼邦医药已授予R1在大中华区以外地区(”授权区域”)独家开发、生产及商业化AP306的权利。
R1是一家新创的临床阶段生物科技公司,近期完成7750万美元的A轮融资并获得超额认购,其背后汇聚了包括 DaVita(全球最大的肾脏健康服务提供商)、U.S. Renal Care(美国最大的私营透析服务商)以及多家全球顶级生命科学风险投资基金的战略支持。A轮融资的收益将用于资助R1与礼邦医药合作的AP306全球开发计划,包括计划于今年晚些时候开始的2b期研究。
本次协议的整体经济条款包括最高总计过亿美元的开发、注册及商业化里程碑付款;同时,礼邦医药将通过基于净销售额的低双位数百分比阶梯式特许权使用费,分享AP306在授权区域取得成功所带来的经济收益。作为战略合作的重要一环,礼邦医药获得R1可观的、受反稀释条款保护的股权,这确保了礼邦能通过未来的股息分红,持续且深度地参与AP306在全球市场的商业化价值兑现。
R1将出资并与礼邦共同领导AP306的全球临床开发,其中包括一项计划于今年内启动、在美国和中国开展的全球 2b 期多区域临床试验(MRCT)。礼邦医药与 R1 将共同加速AP306的全球开发。
AP306是潜在FIC泛磷转运蛋白抑制剂,用于治疗高磷血症,也是首款且唯一一款可口服的、靶向全部三种关键肠道磷酸盐转运蛋白的抑制剂。
与现有磷结合剂在胃肠道物理性结合磷酸盐不同,AP306发挥生物阀门作用,直接、全面阻断磷酸盐主动吸收的细胞通路,这一创新机制为磷控制提供更高效、更全面的方案,获得国家药监局的突破性疗法认定。
与现有疗法相比,AP306具备碾压性优势。在已完成的II期临床试验中,AP306实现血磷平均降低2.51mg/dL,在用药第7周,近95%的患者血磷水平可达标(低于5.5mg/dL)。

2026-03-17
2026-03-16
2026-03-14
2026-03-13
2026-03-17
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