12.4亿元!云顶新耀引进全球首创肾病新药

出海机会来了!
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靶向TL1A、TSLP之口服小分子抑制剂、口服多肽抑制剂等在研口服创新药产品,全球权益或大中华区之外权益,License或NewCo,目前所处阶段不限。
请感兴趣的公司立即联系:药时代BD团队
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正文共:631字
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2026年2月5日,云顶新耀宣布引进麦科奥特MT1013中国及亚太区(日本除外)的独家商业化权益,云顶新耀支付2亿元预付款,10.4亿元里程碑付款。
MT1013为全球首创的双靶点受体激动剂多肽,可同时靶向钙敏感受体(CaSR)及成骨生长肽(OGP)受体,开发主要用于治疗继发性甲状旁腺功能亢进症(SHPT),目前处于三期临床阶段,并计划拓展至新的适应症。
MT1013开创性地融合了“钙敏感受体(CaSR)+成骨生长肽(OGP)模拟”双重作用机制,解决了PTH、钙、磷代谢平衡的问题,综合达标率更高,提供心血管保护效益,改善骨代谢。这一全新设计使其在治疗继发性甲状旁腺功能亢进(SHPT)及相关骨代谢疾病时,首次创造性的从源头上控制病情,且能通过直接激活成骨通路,主动促进骨形成与修复,实现从“间接抑制骨吸收”到“主动促进骨生成”的治疗创新升级,解决CKD合并SHPT肾性骨病患者无药可医的困境。
MT1013关键II期临床研究数据显示,在维持性血液透析伴SHPT患者中,MT1013展现出强效且持久的iPTH抑制能力,并在与依特卡肽头对头比较中实现了综合管理的优势:
疗效显著:在疗效评估期,MT1013组iPTH较基线降低>30%及>50%的受试者比例与阳性对照药依特卡肽相当。特别在iPTH基线水平>600 pg/ml的中重度SHPT患者中,MT1013展现出更强效的iPTH控制能力。
安全性良好:研究中未观察到任何与MT1013及依特卡肽相关的严重不良事件,MT1013组的低钙血症发生率(7.7%)显著低于依特卡肽组(15.2%)。
综合获益:MT1013治疗26周后,在钙、磷、iPTH综合达标率上显著优于依特卡肽,该达标与降低全因死亡风险密切相关;同时,MT1013在降磷方面具有优势,并能显著降低心血管风险关键指标FGF-23(降幅>30%与心血管结局改善相关),提示其具有潜在心血管保护获益。
这些数据逐步验证了MT1013凭借其独特双重机制,在SHPT患者综合管理与骨骼健康改善方面的潜在临床价值。
此次战略合作将与云顶新耀现有肾科管线形成协同效应,强化产品布局,巩固公司在亚洲肾脏及自身免疫疾病领域的领导地位,并将产品覆盖从IgA肾病拓展至更广泛的慢性肾脏病领域。
参考资料:
1.https://mp.weixin.qq.com/s/-qdcVIivYQ6IP0RUD7mjlw
2.https://mp.weixin.qq.com/s/g2XS4_Di2s6x8KPFsDEhAQ
3.其他公开披露资料

本篇文章来源于微信公众号: 药时代

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