刚刚！药明生物宣布与Vertex达成出海合作！

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2026年2月3日，药明生物宣布与Vertex就一款三特异性T细胞衔接子（TCE）签署授权和研究服务协议。Vertex计划用于治疗B细胞介导的自身免疫性疾病。

根据协议条款，Vertex将获得该处于临床前阶段、计划用于治疗B细胞介导的自免疾病的三特异性TCE的全球独家开发及商业化权益。

药明生物将获得一笔首付款，并有资格获得与开发、注册及销售相关的里程碑付款，以及产品上市后的销售提成。此外，药明生物还将为其创新TCE提供一体化合同研究和开发服务。

值得一提的是，此次BD交易是继2026年开年以来药明生物第二笔TCE交易。2026年1月14日，药明生物与再鼎医药就一款创新TCE签署研究服务协议，再鼎医药将获得该TCE在实体瘤适应症治疗上的全球独家开发与商业化权利。

该TCE的发现是基于药明生物专有的CD3技术平台，并结合多特异性抗体研究能力和前沿生物学洞见。药明生物CD3平台在维持对靶向细胞强大肿瘤杀伤活性的同时，最大限度地降低细胞因子释放，从而优化疗效与安全性的平衡。基于该平台开发的三款TCE分子目前均处于临床开发阶段。

更早时间，2023年，药明生物与GSK就多款创新TCE双抗/多抗达成许可协议，药明生物将获得了4000万美元首付款以及未来基于净销售额的分级销售提成。

药明生物自2018年推出WuXibody双抗平台以来，已经赋能上十款双抗药物的开发，并且多款已经进入临床。该平台通过移植TCR异源二聚体替换抗体的CH1和轻链的恒定区CL，从而防止抗体的轻链和重链的错配，Fc区域采用了IgG4亚型，采用1+1的对称结构E17。

并且从最初的CD3 TCE演变到多种自免及抗肿瘤双抗，近期PCT专利更新，药明生物再次迭代WuXibody至三抗平台（WO2025157132、WO2025157223），全面覆盖血液瘤和实体瘤。

就此本次出海，药明生物首席执行官陈智胜博士表示：“我们非常高兴通过先进的一体化技术平台发现的TCE，助力Vertex推动研发重大疾病的变革性疗法。本次合作既彰显了我们作为全球生物药研发服务领军者的技术实力，也印证了我们独特的CRDMO商业模式。在这一战略指引下，我们将持续为合作伙伴开辟创新疗法研发的高速通道。”

参考资料：

1.药明生物与Vertex就创新三特异性T细胞衔接子达成授权和研究服务协议（药明生物）

2.药明生物公开三抗TCE平台，全面覆盖血液瘤和实体瘤（UmabsDB）

3.其他公开资料

封面图/摘要图来源：药时代