国内首创！辉诺医药解旋酶-引物酶抑制剂HN0037完成生殖器疱疹II期临床入组

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杭州，2026年1月12日，辉诺生物医药科技（杭州）有限公司宣布，其自主研发的1类创新药、单纯疱疹病毒（HSV）解旋酶-引物酶抑制剂HN0037片，已在复发性生殖器疱疹适应症II期临床试验中完成全部患者入组及给药。作为国内首个该新机制药物的抢先治疗研究，此举标志着我国抗HSV创新药研发取得关键突破。

研究高效完成，中期数据亮眼

本研究由复旦大学附属华山医院牵头，皮肤科徐金华教授担任主要研究者，北京海金格医药科技股份有限公司提供全流程临床CRO服务，在全国多家三甲医院同步开展。项目仅用4个月即完成II期试验全部患者入组与给药，效率创国内同类研究新高。中期分析显示，高剂量与低剂量组在单次给药后均展现出快速、强效的抗病毒活性，安全性与耐受性良好，多项疗效指标显著优于安慰剂组。

CEO：直击近40年未满足的临床需求

辉诺医药首席执行官秦东辉博士指出：“HSV感染在全球范围内高度流行，中国HSV-1血清阳性率高达90%，HSV-2近10%，后者近半数患者发展为反复发作。现行核苷类药物上市已逾30年，药效与用药便捷性均存在巨大提升空间，患者急需更高效、更低频的新机制疗法。HN0037在生殖器疱疹抢先治疗领域完成概念验证入组和给药，是新机制药物研发的重要里程碑。我们将全力加速临床进程，早日为患者提供突破性治疗选择。”

CMO：方案创新、执行高效

辉诺医药首席医学官何正治博士表示：“这是国内近40年来首个生殖器疱疹患者干预性创新临床研究。在徐金华教授领衔的全国专家团队与海金格团队的高效协作下，我们以突破性速度完成了高质量入组。研究采用‘单次给药、患者自启动用药’的抢先治疗创新设计，中期结果极具潜力。我们期待终局数据为III期临床奠定坚实基础。”

关于HN0037

HN0037是一种靶向解旋酶-引物酶的抑制剂，通过直接阻断病毒DNA复制发挥抗病毒作用。该药物对HSV-1和HSV-2均表现出强效的抑制活性；临床前研究显示，其抗HSV活性在同靶点中处于领先地位，更大幅领先于核苷类药物阿昔洛韦。I期临床试验数据显示，HN0037体内暴露充分、起效迅速且半衰期长，成药性及安全性良好，有望成为国内首个获批用于HSV感染治疗与预防的解旋酶-引物酶抑制剂。

关于辉诺医药

辉诺医药（Phaeno Therapeutics）成立于2018年底，是一家临床阶段的新药研发公司，拥有领先的突破性抗感染产品组合，立足中国医药需求，具有全球竞争潜力。公司的愿景是“引领抗感染新治疗，呵护大众健康”。截至目前，辉诺医药已经开发出多款具有差异化和全球竞争力的1类临床在研新药，并已开展了多个临床实验。如需了解更详细的公司和产品信息，请访问：https://www.phaenothera.com。

封面图及摘要图来源：辉诺医药