ORR100%！阿斯利康12亿美元豪赌初显成效

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AZD0120基于亘喜生物自主研发的FasTCAR次日制造平台开发，该平台可将细胞生产周期由传统的数周时间大幅加速至次日完成。

更重要的是，该平台保留了更高比例的幼稚T细胞和中央记忆T细胞表型，赋予CAR-T产品更强的体内扩增能力和持久抗肿瘤活性。而其双靶点设计（同时靶向BCMA与CD19）有望覆盖更广泛的骨髓瘤细胞群体，有效降低因单一抗原逃逸导致的耐药风险。

DURGA-1研究（NCT05850234）为开放标签、单臂、美国多中心研究，旨在评估AZD0120两个剂量水平（DL）的安全/耐受性及初步疗效。

入组标准：≥18岁R/R MM，既往≥3线治疗，ECOG PS 0–1，且有疾病进展证据；允许既往BCMA靶向治疗（≥6个月且最佳疗效≥PR）。患者接受淋巴细胞清除后单次输注 AZD0120：DL1 1×10⁵ cells/kg，DL2 3×10⁵ cells/kg。剂量递增与II期推荐剂量（RP2D）由安全评审委员会确定。

• Ib期主要终点：安全性/耐受性及RP2D；

• 次要终点：疗效、细胞动力学（CK）与药效学。

截至2025年7月18日，共25例患者接受AZD0120治疗（DL1 12例，DL2 13例）。

在15例可评估疗效的患者中（剂量1组10例，剂量2组5例），总缓解率（ORR）为100%；其中剂量1组有3例、剂量2组有2例达到完全缓解（CR）。两组起效时间均为0.9个月（中位数）。未观察到剂量限制性毒性（DLT）。

在安全性方面，AZD0120表现出较好的耐受性。

• 最常见任何级别治疗期间不良事件（TEAE）为：细胞因子释放综合征（CRS）64%、中性粒细胞计数减少56%、贫血32%；

• 最常见≥3级TEAE：中性粒细胞计数减少52%、淋巴细胞计数减少32%、白细胞计数减少32%。
  

• CRS发生率：DL1 75%（均为 1 级），DL2 54%（46% 1级，8% 2级），无≥3级CRS；

• 中位发生时间9天（2–11），中位持续2天（1–4）。
  

• 48%患者接受托珠单抗，12%接受地塞米松。

• 未出现免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）或其他非ICANS神经毒性，无死亡事件。

DURGA-1研究的初步结果表明，AZD0120是一种耐受性良好的CAR-T疗法。对于经过多线治疗、预后较差的RRMM患者（包括四线以上且暴露于三类药物的患者）而言，单次AZD0120输注实现了早期且深度的缓解，并且达到了100%的MRD阴性率。

这种双靶点策略和快速制造平台的结合，为难治性多发性骨髓瘤患者带来了新的希望。如今，随着AZD0120临床数据的持续释放，这项曾让亘喜生物“一战成名”的技术资产，正逐步走向全球细胞治疗领域的前沿。

参考资料：

1.阿斯利康官方披露

2.https://cn.gracellbio.com/fastcar/

3.其他公开资料

图片来源：药时代

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