全球首个ADC和核苷酸单体药物智造系统在沪发布

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11月17日,超限·智造——ADC和核苷酸单体药物智造系统发布会在上海张江隆重举行。国家“十四五”规划首次将“生物制造”列为国家前瞻布局的核心未来产业、国家战略性未来产业的重大机遇下,睿智医药联合华东师范大学,正式发布了全球首个适用于ADC(抗体药物偶联物)与核苷酸单体合成药物智造系统。这一创新成果有望推动医药产业向连续化、微型化、智能化全面升级,重塑药物研发与生产的整体范式,标志着我国在生物医药核心工艺装备领域实现自主可控,为中国创新药产业高质量发展持续注入新动能。

ADC

中国工程院院士、华东师范大学校长钱旭红,睿智医药董事长兼CEO胡瑞连,华东师范大学药学院院长李洪林,来自国家生物药技术创新中心、上海市生物医药科技产业促进中心等单位代表,及近200名学术界、产业界、有关部门及媒体单位的代表共同出席见证。本次发布会由华东师范大学科技处副处长、技术转移中心主任熊申展担任主持人,活动围绕“智能微流如何重塑药物制造格局”、“科研-资本增强螺旋”等议题在现场展开深度对话,共绘生物医药高端装备产业发展新蓝图。

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全球首个ADC和核苷酸单体药物智造系统在沪发布

当前,生物制造等未来产业蓄势发力,直接关系国家高新技术领域的发展与突破。该系统实现了ADC与核酸药物关键合成装备的自主创新,为提升我国生物医药产业链供应链韧性和安全水平提供了有力保障,具有重要战略意义。钱旭红院士在发布现场表示:“此项创新及其落地在相关领域具有重大意义,为保障我国生物医药产业链安全提供了关键技术支撑,更重塑了药物研发新范式。”李洪林院长指出:“我们攻克了芯片制造、稳定性、多相流体控制等关键技术难题,系统核心元器件国产化率100%,综合成本较进口方案降低50%以上。”

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中国工程院院士、华东师范大学校长钱旭红

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华东师范大学药学院院长李洪林

上海市生物医药科技产业促进中心主任刘厚佳在致辞中指出,这一颠覆性和突破性成果是上海生物医药领域科学家长期耕耘,产学研密切协同合作的成功典型案例。

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上海市生物医药科技产业促进中心主任刘厚佳

睿智医药董事长兼CEO胡瑞连表示:“此次发布,使睿智医药在ADC及小核酸领域深厚的研发积累形成强大协同,构建了从分子发现到工艺智造的闭环能力。更是睿智医药持续致力于打造‘产学研用融’生态平台,持续一体化、全链条赋能创新药研发的范例。”

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睿智医药董事长兼CEO胡瑞连

上海睿智医药联席总裁马兴泉博士进一步指出,该系统与公司既有平台形成了完美闭环。“睿智为客户设计的分子,从早研至工艺开发阶段,可依托该设备进行快速、高质量的制备和工艺开发。这标志着我们真正实现了‘从分子发现到工艺确定’的一站式、平台化服务能力,极大增强了客户在ADC及小核酸药物研发上的确定性。该系统成功将ADC药物工艺开发时间缩短70%,并将核苷酸单体合成成本降低超40%。”

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上海睿智医药联席总裁马兴泉

华东师范大学AI药物智造联合实验室执行主任赵方在现场从系统的核心部件、反应工艺、合成能力三个方面进行了详细介绍和系统演示。

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华东师范大学AI药物智造联合实验室执行主任赵方

据悉,该系统直击药物研发中的“中试放大”瓶颈,将传统生产模式升级为连续、智能、精准的“桌面式”制造。ADC微流智造系统核心在于将传统在反应釜中进行的、多步骤的、参数控制粗糙的偶联反应,全部集成到一张芯片中完成。实现了对药物抗体比、游离毒素、聚合体等关键质量属性的毫秒级监测与精准控制,批间差异降至新低。将传统需数周完成的工艺开发与优化,缩短至数天。核苷酸单体微流智造系统攻克了传统磷酰化工艺对剧毒催化剂与无水无氧苛刻条件的依赖。采用无催化剂、无碱参与的“智能微流”反应路径,从源头杜绝三废处理难题。实现了单体的全天候连续合成,解决了传统工艺因批次生产导致的质量波动问题。

圆桌讨论环节,与会专家围绕“智能微流如何重塑药物制造格局”、“科研-资本增强螺旋”、“产业化路径、工艺痛点解决与供应链重塑”等议题展开深度对话并分享实战经验。

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据医药魔方数据,TOP20 MNC自2021年起引进中国资产的数量与金额均稳步增长。2025年1-8月,其引进中国创新药资产总额已达394亿美元,占全球交易总额的37.4%。中国已成为TOP20 MNC的第二大项目来源地。2025年前三季度,中国License-out总金额逾1000亿美元,国产创新药BD交易持续活跃,数量和金额屡创新高,其中ADC与小核酸药物成为出海主力军。作为一家拥有领先水平的生物药、化学药一站式医药研发及生产服务提供商,睿智医药始终秉持“赋能医药创新,守护生命健康”的使命与“从概念到临床,全链条赋能,让IDEA快进到NDA”的企业愿景,致力于持续赋能全球医药健康产业创新策源。睿智医药董事长兼CEO胡瑞连表示,该系统为面临激烈竞争与高昂研发成本的生物科技公司提供了“升维进化”的强大工具。拥有更先进、更可靠的底层研发与生产工具,正逐步成为定义中国创新药竞争力的全新维度,这将显著提升中国创新药企在全球市场的竞争实力。

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关于睿智医药

睿智医药(A股代码: 300149.SZ),成立于2000年总部位于中国上海的张江核心园,是一家致力于新药研发及生产一体化服务的创新型企业(CRO/CDMO)。公司的业务网络遍布全球,在上海张江、金桥、临港新片区、江苏启东、四川成都、广东广州、美国南波士顿,以及丹麦哥本哈根等地均设有办公地点、研发中心和生产基地,能够为全球制药企业、生物技术公司以及科研院所提供涵盖化学药和生物药从早期发现到商业化生产的新药研发全周期一体化服务。我们与逾150家全球顶尖的生物医药研究机构和企业建立了战略合作关系,并累计为近4000家全球制药企业和生物医药技术公司提供科研服务,基本涵盖了全球排名前20的跨国大药企。

关于华东师范大学药学院

华东师范大学药学院是2023年5月创建的新型未来药学院。学院重点发展人工智能药学、药物智造、数字药物、核酸及细胞药物等前沿技术和方向,致力于建设成为面向国际前沿和国家战略需求的药物科学前沿基地和未来药学人才培养基地。

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本篇文章来源于微信公众号: 药时代

发布者:haitao.zhao,转载请首先联系contact@drugtimes.cn获得授权

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