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美国东部时间2025年11月12日,美国食品药品监督管理局(FDA)确认,Richard Pazdur医学博士将立即接任药物评估与研究中心(CDER)主任,接替周一晚间突然辞职的George Tidmarsh。

该任命结束了自11月1日Tidmarsh离职消息首次披露以来外界长达11天的猜测,也给FDA寻找CDER主任接班人的努力画上了句号。


72岁的Pazdur博士已在FDA工作26年,自2017年起担任肿瘤学卓越中心(OCE)主任。药时代对Pazdur进行了长期报道。
里程碑ODAC会议召开之际,FDA Pazdur主任再次表态:不针对中国,要求临床研究必须能够代表美国
走近FDA肿瘤学卓越中心主任Richard Pazdur博士
精彩回放 | FDA肿瘤卓越中心主任Richard Pazdur博士到访张江
以下是药时代准备的FDA新闻稿的中文译文,仅供感兴趣的专业人士朋友们谨慎参考。

美国食品药品监督管理局资深创新者获任药品审评与研究中心主任
即时发布
2025年11月11日
美国卫生与公众服务部及食品药品监督管理局今日宣布,任命理查德·帕兹杜尔医学博士为药品审评与研究中心主任。帕兹杜尔博士在FDA任职26年,曾创立并领导FDA肿瘤卓越中心。
作为著名的监管创新者,帕兹杜尔博士开创了跨中心协调审评肿瘤产品的综合方法,加速了创新癌症疗法的研发。他主导推行的多项倡议显著优化了肿瘤药物审批、可及性与标签管理体系:”奥比斯计划”为国际合作伙伴间肿瘤产品的同步申报与审评建立框架;”促进计划”协助肿瘤专业医务人员完成癌症患者的扩大用药申请;”更新计划”则致力于修订传统肿瘤药物的处方信息,确保其临床实用性与科学前沿性。
FDA局长马蒂·马卡里医学博士表示:”帕兹杜尔博士是真正的监管创新者,他将助力推动FDA现代化改革与审批流程优化。他不仅拥有卓越成就,更是位极具远见的科学家。”
“在FDA实现长期追求的监管改革之际,执掌CDER我深感荣幸,”帕兹杜尔博士表示,”我期待与马卡里局长及其组建的专家团队紧密合作,助力美国药物研发达到新高度。”
加入FDA前,帕兹杜尔博士曾任德克萨斯大学MD安德森癌症中心内科学教授。他先后获得西北大学学士学位、洛约拉斯特里奇医学院医学博士学位,并在拉什长老会圣卢克医学中心及芝加哥大学医院完成临床培训。帕兹杜尔博士已发表800余篇学术论文、专著章节及摘要,并主编两部肿瘤内科学教科书。
在新任主任就职前,帕兹杜尔博士将继续兼任肿瘤卓越中心主任职务。

参考资料:
1. Longtime FDA Innovator Appointed as Director of Center for Drug Evaluation and Research (FDA)
2. FDA taps Richard Pazdur as new CDER director after Tidmarsh’s resignation (Endpoints News)
3. 药时代系列报道文章
4. 其他公开资料
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