【突发新闻】FDA宣布Richard Pazdur即刻接任CDER主任!

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美国东部时间2025年11月12日,美国食品药品监督管理局(FDA)确认,Richard Pazdur医学博士将立即接任药物评估与研究中心(CDER)主任,接替周一晚间突然辞职的George Tidmarsh。

CDER

(图片来源:FDA)

该任命结束了自11月1日Tidmarsh离职消息首次披露以来外界长达11天的猜测,也给FDA寻找CDER主任接班人的努力画上了句号。

【突发新闻】FDA宣布Richard Pazdur即刻接任CDER主任!
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 Rick Pazdur医学博士
(图片来源:FDA)

72岁的Pazdur博士已在FDA工作26年,自2017年起担任肿瘤学卓越中心(OCE)主任。药时代对Pazdur进行了长期报道。

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以下是药时代准备的FDA新闻稿的中文译文,仅供感兴趣的专业人士朋友们谨慎参考。

【突发新闻】FDA宣布Richard Pazdur即刻接任CDER主任!

美国食品药品监督管理局资深创新者获任药品审评与研究中心主任

即时发布
2025年11月11日

美国卫生与公众服务部及食品药品监督管理局今日宣布,任命理查德·帕兹杜尔医学博士为药品审评与研究中心主任。帕兹杜尔博士在FDA任职26年,曾创立并领导FDA肿瘤卓越中心。

作为著名的监管创新者,帕兹杜尔博士开创了跨中心协调审评肿瘤产品的综合方法,加速了创新癌症疗法的研发。他主导推行的多项倡议显著优化了肿瘤药物审批、可及性与标签管理体系:”奥比斯计划”为国际合作伙伴间肿瘤产品的同步申报与审评建立框架;”促进计划”协助肿瘤专业医务人员完成癌症患者的扩大用药申请;”更新计划”则致力于修订传统肿瘤药物的处方信息,确保其临床实用性与科学前沿性。

FDA局长马蒂·马卡里医学博士表示:”帕兹杜尔博士是真正的监管创新者,他将助力推动FDA现代化改革与审批流程优化。他不仅拥有卓越成就,更是位极具远见的科学家。”

“在FDA实现长期追求的监管改革之际,执掌CDER我深感荣幸,”帕兹杜尔博士表示,”我期待与马卡里局长及其组建的专家团队紧密合作,助力美国药物研发达到新高度。”

加入FDA前,帕兹杜尔博士曾任德克萨斯大学MD安德森癌症中心内科学教授。他先后获得西北大学学士学位、洛约拉斯特里奇医学院医学博士学位,并在拉什长老会圣卢克医学中心及芝加哥大学医院完成临床培训。帕兹杜尔博士已发表800余篇学术论文、专著章节及摘要,并主编两部肿瘤内科学教科书。

在新任主任就职前,帕兹杜尔博士将继续兼任肿瘤卓越中心主任职务。

【突发新闻】FDA宣布Richard Pazdur即刻接任CDER主任!

参考资料:

1. Longtime FDA Innovator Appointed as Director of Center for Drug Evaluation and Research (FDA)

2. FDA taps Richard Paz­dur as new CDER di­rec­tor af­ter Tid­marsh’s res­ig­na­tion (Endpoints News)

3. 药时代系列报道文章

4. 其他公开资料

图片来源:FDA
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