出海机会来了！
欧美药企紧急寻找女性健康创新药产品，IND-enabling阶段优先考虑，暂不考虑细胞疗法、基因疗法。希望产品具有明显的差异化优势！
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2025年11月10日，Lyell Immunopharma（Nasdaq:LYEL）宣布已通过从Innovative Cellular Therapeutics（ICT，斯丹赛生物）获得LYL273（前身为GCC19CART）的全球权利来加强其实体瘤管线。
LYL273是一种新型的自体鸟苷酸环化酶-C（GCC）靶向CAR-T细胞治疗候选产品，用于治疗转移性癌症（mCRC）和其他表达GCC的癌症。
根据最终许可协议的条款，Lyell将获得LYL273在中国大陆、香港、澳门和台湾地区以外的独家全球权利，用于研究、开发、生产和商业化LYL273。斯丹赛将获得4000万美元的首付款和190万股Lyell普通股。斯丹赛还有资格获得额外的现金和股权对价，以及未来净销售额的分层特许权使用费。额外现金对价包括潜在的3000万美元临床里程碑付款，最高1.15亿美元的后期监管里程碑付款，以及最高6.75亿美元的商业销售里程碑付款。
Lyell此举正是看中LYL273在美国正在进行的1期临床试验中展现的积极结果。截至2025年10月28日，该试验招募了12名患有难治性转移性结直肠癌的患者，旨在确定剂量依赖性的临床活性。其中六名患者为剂量水平1（1×106CAR-T细胞/kg），六名患者为剂量水平2（2×106CAR-T细胞/kg）。
在两个剂量水平上，总体缓解率为50%（12名患者中有6名），疾病控制率为83%。在最高剂量剂量2下，总缓解率为67%（6名患者中的4名），包括1名患者病理完全缓解，1名患者目标病灶肿瘤体积完全减少（100%部分缓解），另外2名患者部分缓解。对于在剂量水平2下治疗的患者，疾病控制率为83%，中位无进展生存期为7.8个月。
在安全性方面，LYL273在最高剂量水平下展现了可管理的安全性。在该剂量组中，最常见的治疗相关不良事件是细胞因子释放综合征（83%，多数为1级或 2 级）和腹泻（83%）。免疫效应细胞相关神经毒性综合征发生在33%的患者中（2级或3 级），但在治疗后迅速缓解。
LYL273已获得FDA授予的用于治疗mCRC的快速通道资格。该项1期临床试验正在继续招募难治性mCRC患者，以确定推荐的2期剂量。该临床试验的下一次数据更新预计在2026年上半年。
“用可接受的安全性来治疗实体瘤，已成为癌症CAR-T细胞疗法的’圣杯’。” Lyell的联合创始人兼董事会主席、医学博士Richard Klausner表示。”这些令人印象深刻的早期结果表明，我们可能正走在最终突破实体癌治疗壁垒的道路上。”
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