出海机会来了!
欧美药企紧急寻找女性健康创新药产品,IND-enabling阶段优先考虑,暂不考虑细胞疗法、基因疗法。希望产品具有明显的差异化优势!
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积极的临床数据
在不久前的2025年10月17日,2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上,Sensei刚刚报告了Solnerstotug(抗VISTA单克隆抗体) I/II期剂量扩展试验的新结果。该数据发布提振了Sensei公司股价,使其达到近一年来的峰值。
数据显示,在接受过PD-(L)1治疗并出现耐药的热肿瘤患者队列中,较高剂量(15mg/kg)队列的六个月无进展生存期(PFS)达到了50%。这一数据表现优于历史上的PD-(L)1难治性基准,例如在二线非小细胞肺癌中广泛使用的多西他赛,其六个月PFS通常为10-20%。
更引人注目的是,数据还报告了“热肿瘤”的持久疾病控制,并伴随延迟发作反应(发生在18-54周)。这种“延迟而持续”的反应特征在现有免疫治疗中较为罕见,可能表明Solnerstotug的作用机制与PD-(L)1抑制剂在耐药肿瘤中是互补的。
此外,Solnerstotug显示出良好的耐受性,所有患者(n=98)中仅观察到六例轻度(1级)细胞因子释放综合征(CRS)事件,且均可控制。
凭借这些积极数据,Sensei原计划于2026年启动两项关键II期研究:一项在PD-(L)1治疗失败的二线NSCLC患者中开展随机对照试验;另一项则聚焦PD-(L)1耐药的MCC患者,探索单臂设计下的加速批准路径。
一切看似正步入正轨。
难以维系的现金流
然而,福无双至。
在临床数据公布后不久,Sensei就宣布,在全面评估其研发管线及当前资本市场环境后,董事会已决定终止solnerstotug的进一步临床开发,并启动一项全面的战略审查,旨在探索一系列战略代替方案以实现股东价值最大化,包括但不限于:出售资产、许可安排、出售公司、业务合并、合并或有序结束运营。
事实上,Sensei的财务状况早已捉襟见肘。截至2025年6月底,公司账面现金仅余2860万美元。尽管此前预计这笔资金可支撑至2026年第二季度,但在当前融资环境极度严峻的背景下,任何临床的推进计划都将带来巨大资金压力。再具潜力的管线,也离不开真金白银的支持。
趁着数据尚佳,及时止损或寻求并购退出,成为董事会在权衡后做出的艰难抉择。这并非科研失败,而是一场在资本极限下的战略撤退。
Sensei的困境并非孤例。安永(EY)最新发布的《2025超越国界生物科技报告》揭示了一个令人警醒的趋势:越来越多的生物科技企业正面临严峻的资金压力,其中近40%公司预计在未来12个月内可能耗尽现金流。这一比例已达到至少六年以来的最高水平。
而此次战略转向,也并非Sensei首次“断臂求生”。在不到一年前,Sensei曾裁员46%并关闭了一个研究基地,彼时的目的正是为了集中资源推进solnerstotug的开发。
从押注突破性疗法,到为生存而重组,Sensei的轨迹折射出许多中小型生物技术公司在创新征途上的普遍困境:科学可以点燃希望,但唯有资本,才能让火种延续。
未来可期的VISTA
尽管Sensei按下暂停键,但VISTA作为免疫治疗新靶点的潜力并未熄灭。
越来越多的研究证实,VISTA在肿瘤微环境(TME)中广泛表达于肿瘤细胞及髓系免疫细胞,具有强效抑制T细胞活性、促进免疫耐受的作用,是介导PD-(L)1抑制剂耐药的关键机制之一。因此,靶向VISTA被视为克服现有免疫检查点抑制剂局限的重要策略。
目前,仍有不少企业在布局该靶点。2025年6月25日,Hummingbird Bioscience宣布,已将其重要的抗VISTA单克隆抗体HMBD-002的全球独家开发、生产和商业化权利,以2.9亿美元授予Percheron Therapeutics Limited。后者计划在2026年启动HMBD-002的II期临床开发。
VISTA的未来走向何方,药时代会持续关注!
参考资料:
1.https://investors.senseibio.com/node/9916/pdf
2.https://investors.senseibio.com/news-release/news-release-details/sensei-biotherapeutics-reports-new-clinical-results-highlighting
3.各企业官网
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