超级重磅！前FDA CBER主任Peter Marks博士加入礼来，担任分子发现高级副总裁兼传染病部门负责人

2025年10月8日 18:00 • 新闻稿专区

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（图片来源：FDA官网）

美国制药巨头礼来公司近日迎来一位重量级人物——前美国食品药品监督管理局（FDA）生物制品评价与研究中心（CBER）主任Peter Marks（彼得·马克斯）博士正式加盟，担任分子发现高级副总裁兼传染病部门负责人。这一任命已在9月25日获得双方确认。

马克斯在FDA任职近十年，是生物制品监管领域最具影响力的官员之一。今年三月，他因抗议卫生与公众服务部部长小罗伯特·F·肯尼迪在疫苗安全问题上的立场毅然辞职，当时引发业界震动。

在辞职信中，马克斯直言：“部长需要的并非真相和透明，而是希望我们屈从地确认他的错误信息和谎言。”

礼来公司对马克斯的加盟寄予厚望。公司发言人在声明中表示：“他的专业知识将显著增强我们在多个领域的能力，无论是现有产品管线还是新兴领域的工作。”

不过，这项任命也再次引发了对药企与监管机构之间“旋转门”现象的讨论。马克斯在FDA任职期间，特别是在新冠疫情期间，曾多次成为争议焦点。特朗普政府曾指责他对疫苗监管采取“独裁方式”，且与产业界关系过于密切。

无独有偶，今年早些时候，马克斯在FDA的同事、负责药品监管的帕特里齐亚·卡瓦佐尼也已转投辉瑞。而在礼来内部，马克斯还将与另一位前FDA官员共事——曾任FDA治疗产品办公室副主任的雷切尔·安纳托尔上月刚加入礼来，负责基因医学部门的全球监管政策。

马克斯的职位由维奈·普拉萨德接任，后者正是马克斯的长期批评者。普拉萨德在FDA的任期同样波折不断，今夏曾短暂辞职，但不到两周后又重返岗位。

业内人士分析，马克斯的加盟将强化礼来在传染病和基因治疗领域的布局，但其从监管者到企业高管的身份转变，必将持续引发业界对利益冲突问题的关注。如何在创新研发与合规监管之间取得平衡，将是马克斯在新岗位上需要面对的重要课题。

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参考资料：

（图片来源：诺奖官网）

本篇文章来源于微信公众号: 药时代

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