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新药研发之路充满挑战，药时代公众号后台搜索“终止”，竟然发现有多篇文章。
近期，礼来和渤健分别做出了重大决策，终止了部分研发项目。
2025年9月25日，据知名行业媒体Endpoints报道，渤健将终止基于腺相关病毒（AAV）的基因疗法研发。这一决定使得渤健成为继辉瑞、罗氏、武田和Vertex之后，又一家放弃AAV病毒载体递送技术的制药公司。
尽管基因治疗领域已诞生了一些革命性疗法，但AAV衣壳的生产成本高昂，相关疗法往往标价数百万美元。在改造该病毒以更高效靶向身体特定部位方面的进展缓慢，一些疗法的疗效有限，以及持续存在的安全性问题，已导致部分投资者和制药公司放弃这项技术。
与此同时，礼来也做出了重要决策。
据ClinicalTrials.gov显示，礼来撤回了ActRIIA/B单抗bimagrumab的一项IIb期肥胖症临床试验，理由为“战略业务原因”。bimagrumab是一种单克隆抗体，靶向激活素II型受体（ActRII），旨在通过增强脂肪量损失，同时保留瘦体重（肌肉）来提高减重质量。该药物最初由诺华研发，后由Aditum Bio获得并孵化了Versanis公司专注于开发bimagrumab在增肌减脂上的应用。
2023年7月，礼来以19亿美元收购Versanis获得bimagrumab。礼来将bimagrumab设计为皮下注射并与替尔泊肽（tirzepatide）联用，但此次撤回的IIb期研究（NCT06901349）于2025年5月注册，预计招募180名肥胖或超重和2型糖尿病患者，以评估bimagrumab单药使用或联合替尔泊肽使用的疗效和安全性。该试验的状态在今年6月从“尚未招募”变为了“活跃，不招募”，直到最近才正式被标记为已撤回。
礼来的这一决策引发了市场的关注，尤其是来凯医药的股价在消息公布后上涨了9.28%。来凯医药的ActRIIA单抗LAE102在美国的1期临床试验由礼来执行并承担费用，计划在2025年9月30日完成主要阶段。
这一进展可能与礼来撤回bimagrumab试验有关，但具体原因尚不明确。礼来在一份电子邮件中声明，“定期评估我们的临床开发计划，以优化每种产品的潜力”。
这一决策可能是礼来对bimagrumab联合用药方案和剂型策略的重新评估，也可能是对bimagrumab和ActRII的重新评估。
无论如何，这些决策都反映了新药研发过程中的不确定性和复杂性，以及制药公司在面对挑战时的灵活调整。
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