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当地时间2025年9月18日,罗氏宣布,将以每股14.50美元现金收购89bio——一家聚焦肝脏和心脏代谢疾病领域的临床阶段Biotech的所有已发行普通股,外加每股总额高达6.00美元的不可交易或有价值权(CVR)。总交易价值高达约35亿美元。
89bio成立于2018年,公司当前核心资产为pegozafermin——一款糖基化聚乙二醇重组FGF21类似物,目前正针对代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)和严重高甘油三酯血症(SHTG)适应症进行临床评估。
2024年11月举行的美国肝病协会年会(AASLD)上,89bio展示了pegozafermin的IIb期ENLIVEN研究的最新分析结果。具体而言,在这项研究中,患者被随机分至15mg pegozafermin组(QW)、30mg pegozafermin组(QW)、44mg pegozafermin(Q2W)及安慰组。经24周治疗后,各组纤维化改善且NASH无恶化的患者比例分别为22%、26%、27%及7%,各组MASH消退且纤维化无恶化患者比例为37%、23%、26%及2%。
基于这项研究的积极结果,89bio已将pegozafermin推进至III期研究中。
罗氏在公告中明确指出,此次收购89bio致力于心血管、肾脏和代谢疾病(CVRM)创新疗法,特别是对于受超重、肥胖和MASH等相关健康挑战影响的患者。此外,罗氏还认为,pegozafermin提供了一种独特的作用机制,不仅具有增强疗效和耐受性的潜力,还为未来与肠促胰岛素的组合开发提供了机会,从而与罗氏的CVRM产品组合产生协同效应。因此,本次收购能进一步促进罗氏朝着建立更强大且差异化的代谢性疾病产品管线前进。
据罗氏2025H1财务分享资料,其CVRM板块目前有1个临床I期管线和5个临床II期管线。具体来看,其中包括GLP-1RA单靶点药物RG6652、GLP-1/GIPRA双靶点药物RG6640和RG6641、MSTN抑制剂RG6237、靶向肝脏表达血管紧张素原(AGT)的RNAi药物RG6615及胰淀素类似物RG6849。

图片来源:罗氏官网
据悉,罗氏的本次收购将于2025年Q4完成,89bio员工将加入罗氏集团,成为罗氏制药部门的一部分。
小结
MASH是一种严重且日益普遍的脂肪性肝病,与全球肥胖和2型糖尿病的发病率上升密切相关。据估计,世界上5-7%的成年人口受MASH影响,超过75%的MASH患者合并有超重、肥胖和2型糖尿病等其他疾病。作为一种进行性疾病,如果不及时治疗,MASH可进一步发展为肝硬化、肝功能失代偿,甚至肝细胞癌。目前,MASH正迅速成为全球健康领域的一个重大挑战。
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