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当地时间2025年9月16日,VarmX宣布,其将与CSL达成战略合作,以支持其核心产品VMX-C001的开发。
根据合作协议条款,CSL将全额资助VarmX评估VMX-C001用于正在服用靶向凝血酶或凝血因子 (FXa)的小分子直接口服抗凝剂(DOACs)且需要紧急手术的患者的全球III期EquilibriX-S研究。CSL还将全额资助并支持VarmX的后期开发、生产以及上市前商业和医学事务活动。
交易完成后,CSL将向VarmX支付1.17亿美元的首付款,以获得收购公司的独家期权。在III期研究数据读出后,CSL将有权行使该期权。在达成特定里程碑、行使期权并获得惯常监管批准后,VarmX还将额外获得3.88亿美元的收购款及其他付款(直至VMX-C001商业上市),以及此后最高可达17亿美元的基于销售额的里程碑付款。
据VarmX官网,VMX-C001是一种研究性的、重组修饰的凝血因子X蛋白,通过快速单次给药,可有效绕过FXa抗凝活性,并在需要紧急手术和出现严重出血情况的FXa DOACs使用者中迅速恢复凝血功能。它有可能用于所有FXa DOACs,并可与其他常用抗凝剂(如肝素)同时使用,且可能不增加血栓形成风险。
VarmX指出,到2030年,预计美国、欧洲和日本将有3000万患者因房颤卒中预防和深静脉血栓治疗等慢性适应症而使用FXa DOACs。虽然这些疗法非常有效,但每年有2-4%的患者面临严重的、危及生命的出血或需要紧急手术,相当于每周有超过3万名患者受到影响。目前欧盟或美国尚未完全批准任何用于治疗FXa DOACs使用者的急性大出血的治疗药物,该领域存在巨大未满足的临床需求。
目前,VMX-C001已于2025年9月3日被FDA授予快速通道资格认定。VarmX官网明确表示,VMX-C001或将有望于2029年上市,为该领域患者群体带去希望。
小结
2025年8月,CSL宣布拆分其疫苗业务板块。作为重组的一部分,同步裁员15%。当时,CSL对外称,他们正在寻找机会去增强其临床和商业化产品组合。
以此为背景,与VarmX的这笔战略合作显然是CSL这次战略重组计划的延申。后续CSL是否会再次出手,药时代团队持续关注。
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