2025年8月11日,上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称“复星医药”)今日宣布,其控股子公司复星医药产业与Expedition Therapeutics, Inc.(以下简称“Expedition”)正式签署《许可协议》,授予其在研创新药XH-S004在全球除中国境内及港澳地区以外的独家开发、生产及商业化权利。
根据协议,Expedition将获得XH-S004在人类及动物疾病诊断与治疗领域的全球权益(中国及港澳地区除外)。复星医药保留在上述地区对该产品的全部开发与商业化权利,未来将继续推进其在中国市场的临床研究与上市进程。
XH-S004是一款由复星医药自主研发的小分子口服DPP-1抑制剂,具有完全自主知识产权。该药物通过抑制DPP-1及其激活的中性粒细胞丝氨酸蛋白酶,减轻炎症反应,阻断感染恶性循环,从而有望改善气道结构损伤。其潜在适应症包括非囊性纤维化支气管扩张症(NCFB)和慢性阻塞性肺疾病(COPD)。目前全球范围内尚无同一分子机制的药物获批上市。
截至目前,XH-S004在中国已进入II期临床试验(针对NCFB)和Ib期临床试验(针对COPD),研发进展顺利。截至2025年7月,复星医药集团在该项目上的累计研发投入约为人民币7200万元。
根据约定,Expedition将就本次合作向复星医药产业支付至多1.2亿美元不可退还的首付款、开发及监管里程碑付款,具体包括:
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首付款1700万美元;
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根据许可产品于许可区域的临床试验及上市进展等,支付至多1.03亿美元的开发及监管里程碑款项。
此外,基于许可产品于许可区域的年度净销售额(定义依约定)达成情况, 由Expedition 向复星医药产业依约支付至多5.25亿美元的销售里程碑款项。
特许权使用费 Expedition 应根据许可产品于许可区域内的年度净销售额、按约定百分比和期限向复星医药产业支付特许权使用费。
Expedition成立于2024年,总部位于美国特拉华州,专注于自身免疫性疾病领域的创新疗法开发,其核心团队由来自跨国药企和知名生物技术公司的资深专家组成,并获得了多家美国知名投资机构的支持。
此次合作标志着复星医药全球化创新战略的又一重要进展,有助于加速XH-S004在全球范围内的临床开发和商业化布局,提升公司创新产品的国际影响力。
2.其它公开资料
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