FDA大院里的华人 | 王亚宁博士和王亚平博士

2022年1月28日，星期六，药时代发表文章《FDA前后大变脸，中国创新药出海恐生难？》，受到广大朋友们的关注，目前药时代宣传矩阵上的阅读量~48万。

文章一开始写道，“日前，在花旗银行召开的电话会上，前FDA审评专家王亚平就国产PD-1单抗出海做了更多的政策与背景解读。” 文章发表不久，王亚平博士指出“作者把名字写错了。这篇是我哥王亚宁讲的。”

我们衷心感谢王博士的指正，同时对这个错误带来的意外发现倍感惊喜，立即想到了几年前，2017年7月22日，我们发表的文章《FDA大院里的中国面孔》，决定写一篇跟踪报道，对之前的错误进行勘误，同时和广大朋友们分享有趣的信息和故事。

2021年9月18日，武汉朗来科技公司官网发表文章，官宣了一条好消息，那就是：

“

2021年9月13日，（前）美国食品药品监督管理局(FDA)药品审评研究中心(CDER)临床药理审评部定量药理学审评室主任——王亚宁博士正式加入武汉朗来科技发展有限公司，担任首席执行官（CEO）。

”

王亚宁博士

这篇官宣文章附在本文下方。欢迎感兴趣的朋友们惠阅！

巧的是，除了王亚宁博士之外，王亚平博士也曾在FDA工作过。就此，我们特意联系了王亚平博士。

药时代：王亚平博士，很高兴有这个机会采访您，也非常抱歉上次搞混了您和王亚宁博士的名字。以前在FDA的时候，就有很多人知道，您和王亚宁博士是兄弟吗？

王亚平：感谢药时代。我这个名字太容易蹭名人热度了。首先跟我们优秀的美女宇航员同名，真希望将来能有机会同她合影。其次，跟郎来科技CEO，也是我以前FDA同事、著名的王亚宁博士名字相近。实际上，我跟王亚宁博士是在FDA才认识的，并不是真的亲兄弟；但是我们的名字太接近了，我们的很多同事和朋友真的以为我是他的亲弟弟；我们也就顺势而为，习惯以兄弟自称了。

不只是你们媒体会把名字搞混，以前在FDA的时候也常发生我们俩的email被相互发错的情况。王亚宁博士是前临床药理审评部定量药理学审评室主任，是全球顶尖的临床药理学家。我之前是FDA肿瘤和血液病药物统计评审。

FDA大院里的华人 | 王亚宁博士和王亚平博士

王亚平博士

王亚平博士为前FDA肿瘤和血液病药物高级统计评审。负责所有肿瘤和血液疾病领域的临床试验方案和临床试验结果的审评。在任FDA审评官之前，曾任美国MD安德森(MD Andersson) 癌症中心研究员，美国默克（Merck & Co）研究员等职务，拥有美国德克萨斯州大学-休斯顿医学中心生物统计博士、北京协和医科大学遗传流行病学硕士等学历。

药时代将继续就“FDA大院里的优秀华人”这一主题进行跟踪报道。欢迎朋友们关注！

附：武汉朗来科技的官宣文章

官宣！FDA顶级华裔科学家王亚宁博士出任武汉朗来科技CEO

2021年9月13日，（前）美国食品药品监督管理局(FDA)药品审评研究中心(CDER)临床药理审评部定量药理学审评室主任——王亚宁博士正式加入武汉朗来科技发展有限公司（以下简称“朗来科技”），担任首席执行官（CEO）。

9月13日上午，朗来科技召开就职典礼，公司全体员工、朗来科技全资子公司——上海美悦生物科技发展有限公司全体员工参加本次典礼，朗来科技董事长王朝东先生出席典礼，对王亚宁博士的加入表示热烈欢迎。

王亚宁（Yaning Wang）博士是全球顶尖的临床药物研究科学家，更是全球华人在生物医药领域中的翘楚。王博士于2003年获得药学博士和统计学硕士双学位后加入美国FDA，从事了将近20年的药物审评工作，是FDA大临床部门最高级别的华裔科学家，主导并参与了FDA的相关政策、法规指南的制定与实施，在一些疾病领域和关键品种的审批上市及满足全球患者的临床需求中做出了重要贡献，曾获得FDA优异奖(FDA最高奖项Award of Merit)和FDA杰出服务奖。

加入朗来科技前，王亚宁博士就职于美国食品药品监督管理局(FDA)药品审评研究中心(CDER)，任临床药理审评部定量药理学审评室主任，负责所有疾病领域定量药理学的审评、研究项目和政策制定。

王亚宁博士在入职典礼上向全体员工发表就职演讲。王博士表示，FDA是他的第一份工作，一干就是18年，而加入朗来科技是他的第二份工作；其实他的初衷是创业，但是收到朗来科技的盛情邀请以后，他本人深入了解了这家企业，并且看到了朗来科技沉淀多年的研发成果，被深深的吸引，最终决定加入，这是莫大的缘分。

王博士对加入朗来科技表示期待，并且表示希望能够一直干到退休，他认为只有足够长的时间，才能够做出有足够影响力的事业，才能结交到真正有感情基础、有影响力的人、朋友和同事。同时王博士也指出，定量药理在审评中发挥了巨大作用，其最大的应用是能够指导和优化临床设计，促进临床研究更精准、更快速的实现，给广大患者带来福音；希望朗来科技以后能成为家喻户晓的公司不是因为某个人的加入，而是因为我们研发的新药能造福全世界的患者；想要大家认可和尊重必须要做出值得大家认可和尊重的事情，他在FDA做到了，但这是过去的辉煌历史，今天往后，他会和朗来科技的同事们共同努力，在朗来过去9年奠定的坚实基础之上再接再厉，争取把朗来打造成国际一流的医药企业。

美国医药界同仁对王亚宁博士的工作做出了高度评价。

“他是一位伟大的领导者，他的离任代表着FDA历史上又一个重要的里程碑，他是我心目中的英雄，朋友，和同事，也是我们大家所有人的楷模。”——Dr. Carl Peck，NDA Partners LLC创始人和主席，加州大学旧金山分校客座教授，美国食品药品监督管理局(FDA)药品审评研究中心(CDER)主任。

“王亚宁博士是临床药理领域的迈克尔乔丹。”——Dr. Bob Powell，北卡罗莱纳大学教授，美国食品药品监督管理局(FDA)药品审评研究中心(CDER)临床药理审评部定量药理学审评室主任。

“我非常荣幸地见证了王亚宁博士在FDA定量药理学的杰出成就，他的成就已在全球医药界和监管部门获得广泛认可。”——Dr. Lawrence Lesko，佛罗里达大学教授，美国食品药品监督管理局(FDA)药品审评研究中心(CDER)临床药理审评部部长。

“王亚宁博士代表着科学，他在科学上毫不含糊，为定量药理和临床药理能发展到今天的地位奠定了最坚实的基础，我们所有人都得益于此。”——Dr. Jogo Gobburu，Pumas-AI公司CEO, Vivpro Corp创始人和主席，马里兰大学教授，美国食品药品监督管理局(FDA)药品审评研究中心(CDER)临床药理审评部定量药理学审评室主任。

“王亚宁博士离任对FDA是个重大的损失，我们都会非常想念他。”——Dr. Robert Temple，美国食品药品监督管理局(FDA)药品审评研究中心(CDER)临床科学副主任兼新药审评部资深顾问。

随着王亚宁博士的加入，朗来科技在国际化、资本化的道路上又迈出了坚实的一步，也标志着朗来科技步入了一个全新的时代；相信在王亚宁博士的带领下，公司将加速发展成为在某些疾病领域国际领先的创新型企业。

王亚宁博士简介

王亚宁（Yaning Wang）, 1996年毕业于原北京医科大学药学院药学系并于同年保送硕士研究生，1999年在国家兴奋剂检测中心获得仪器分析硕士学位后，被美国佛罗里达大学药学院录取攻读药学博士，2003 年获得药学博士和统计学硕士双学位后加入美国食品药品监督管理局(FDA)药品审评研究中心(CDER)临床药理审评部，在18年的工作期间，从审评员、资深审评员、组长、科学副主任、副主任一直到定量药理学审评室主任，与FDA其他多个部门合作参与了所有疾病领域的审评审批。作为定量药理学审评室主任，他负责所有疾病领域的定量药理学审评、研究项目和政策制定。在FDA期间他还担任三个国际（美国、欧洲和中国）新药研发培训的监管专家讲师，担任多个大学博士导师以及学位授予委员会成员，指导了70多位访问学者、博士后学者和博士学位候选人。同时，王亚宁博士曾担任国际药物定量药理学会（ISoP）的理事并获得ISoP终身fellowship荣誉，是中国定量药理学委员会常务委员、《药代动力学与药效学杂志》的编辑顾问委员会成员、佛罗里达大学药学院客座教授、北京大学临床研究所客座教授、北京大学药学院客座教授、密歇根大学工程学院和药学院的特邀讲师。王亚宁博士发表了100多篇论文，并作为FDA专家在各种国内和国际会议上发表了280多次报告，多位前FDA高级官员对王亚宁博士在新药研发和监管领域做出的杰出贡献给予极高评价。

参考资料：