近日，罗氏公司在阿尔茨海默病（AD）协会国际会议上公布了其在研抗体trontinemab的最新积极数据。在1b/2a期Brainshuttle AD研究中，trontinemab显示出快速且显著的淀粉样蛋白斑块清除效果，其中91%的受试者在淀粉样蛋白正电子发射断层扫描（PET）评估中转为阴性，且与水肿/渗出相关的淀粉样蛋白成像异常（ARIA-E）发生率保持在5%以下。
此外，罗氏计划开展TRONTIER 1和TRONTIER 2临床3期试验，评估trontinemab在早期症状性阿尔茨海默病中的疗效，该试验预计于2025年晚些时候启动。
同时，罗氏还计划开展一项新的3期临床试验，评估trontinemab在临床前期阿尔茨海默病患者中的治疗潜力。
Trontinemab是一种双特异性单克隆抗体，分子类型为IgG1-κ。它具有2+1的结构，能够双价结合淀粉样β（Aβ）斑块，并单价结合人转铁蛋白受体1（TfR1）。其靶点是Aβ斑块和TfR1。Trontinemab的作用机制是通过与Aβ斑块结合，触发免疫细胞的Fc受体介导的吞噬作用，从而清除Aβ斑块。同时，它通过与TfR1结合，利用转铁蛋白受体介导的转运机制，增强药物进入大脑的能力，从而更有效地清除大脑中的Aβ斑块。
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项目简介
药物类型：双特异性抗体
靶点：AβxTfR1
产品阶段：2025年底确定PCC，(预计2026Q4 在中美递交IND)
项目亮点：
- 通过增加与TfR1结合的VHH结构域，增强透脑水平和递送效率，在大脑里快速富集
- 有望更迅速地清除血管壁上的斑块，同时降低脑血管中ARIA的发生风险
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通过亲和力优化降低贫血风险
合作需求：license-out（ex-China）
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