2025年7月15日，据路透社报道，FDA宣布将对所有其监管范围内的进口产品进行审查，无论其数量或价值多少。这一决定是在联邦执法机构近期撤销了对小批量包裹的豁免政策后作出的。
根据更新后的规定，此前允许价值800美元或以下的部分产品在未经FDA全面审查的情况下进口的豁免条款将被取消。
FDA表示，自2025年7月9日起生效的新规将有助于加强对美国供应链的监管，并有助于识别屡次违规的进口行为。
新规将使FDA能够对所有以电子方式传输的产品进行审查，例如通过网络订购并申报进口的商品。
新政策适用于所有FDA监管的产品，包括药品、食品、饮料、膳食补充剂、化妆品、医疗器械以及生物样本。
通知中指出，即便是小型包裹也必须符合与大宗货物相同的监管标准。
此举有望加强对所谓“减肥药灰色市场”的监管力度。根据路透社6月的一篇报道，该报道援引了进口数据和社交媒体内容，许多美国人正从中国低价进口所谓“用于科研用途”的活性成分。
根据一个名为“安全药品合作伙伴关系”的公共卫生组织的研究，今年1月，来自未在FDA注册的中国实体的此类活性成分进口量较上月激增了44%。
此前，根据豁免政策，价值低于800美元的包裹并未被纳入相关统计和监管范围。
参考资料：
1.FDA to screen all imports, exemptions for low-value shipments revoked
2025-07-15
2025-07-14
2025-07-12
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