刚刚！替尔泊肽在中国获批新适应症

2025年7月3日 16:49 • 药时代汇编 • 阅读 251

2025年7月3日，NMPA官网公示，批准礼来替尔泊肽（中文商品名穆峰达^®）用于治疗成人肥胖患者的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）。

据礼来新闻稿介绍，替尔泊肽是国内首个且目前唯一用于治疗成人肥胖患者的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的处方药。

OSA一般是指成人每晚7小时的睡眠期间，发作次数达30次以上，每次发作时，口、鼻气流停止流通达10秒或更长时间，并伴有血氧饱和度下降等。

OSA多是由于肥胖引发，治疗可应用经鼻持续气道正压通气、口腔矫正器，对难治病例可行手术治疗。未经治疗的患者有患高血压、心房颤动和其他心律失常、心力衰竭以及因嗜睡引起的机动车碰撞和其他事故而受伤或死亡的风险。

据估计，我国OSA患病率为23.6%，中重度OSA患病率为8.8%，41%的中重度OSA患者合并肥胖。

此前，针对OSA，尚无疗效确切的药物可以使用。中国获批用于辅助治疗OSA的药物莫达非尼，则属于我国精神药品品种目录中的第一类精神药物，具有成瘾性大特点。

本次替尔泊肽获批是基于SURMOUNT-OSA研究，结果显示治疗组睡眠中每小时呼吸中断次数至少减少27次，其中接近一半的受试者病情改善显著，OSA相关症状消失。此外，治疗组平均体重减轻了18.1%，同时接受替尔泊肽和PAP治疗的成人患者平均体重减轻了20.1%。

据悉，加上本次获批，替尔泊肽在中国已批准了三项适应症，此前NMPA批准了该药用于治疗2型糖尿病和长期体重管理两项适应症。

对此，礼来集团副总裁兼中国总经理德赫兰表示，此次获批不仅为礼来在华发展注入新动力，更为广大中国患者带来提升生活质量的希望。

参考资料：

1.礼来官微

2.其他公开资料

图片来源：豆包AI

本文为汇编文章。

本文仅作信息交流之目的，不提供任何商用、医用、投资用建议。

文中图片、视频、字体、音乐等素材或为药时代购买的授权正版作品，或来自微信公共图片库，或取自公司官网/网络，部分素材根据CC0协议使用，版权归拥有者，药时代尽力注明来源。

如有任何问题，请与我们联系。

衷心感谢!

药时代官方网站:www.drugtimes.cn

联系方式:

电话:13651980212

微信:27674131

邮箱:contact@drugtimes.cn

本篇文章来源于微信公众号: 药时代

发布者：haitao.zhao，转载请首先联系contact@drugtimes.cn获得授权