2025年5月29日，星期四
第 5 期
【01】8,500万美元行权费到账! 和誉医药收到默克关于Pimicotinib(ABSK021)全球商业化选择权行权费
2025年5月29日-浩博医药（Ausper Biopharma Co.，Ltd.和AusperBio Therapeutics Inc.），一家临床阶段的创新药研发公司，专注于研发自主创新的靶向递送小核酸药物，致力于实现慢性乙型肝炎临床治愈目标。公司今日宣布完成5000万美元B+轮融资。本轮融资由全球知名产业投资机构领投，启明创投、鼎晖VGC、元生资本、元生创投、汉康资本、夏尔巴投资等投资机构跟投。本轮融资紧随着公司于2024年12月完成的B轮融资，彰显了投资者对AusperBio领先产品、专有技术平台以及战略方向的坚定信心。融资所获资金将主要用于支持其创新反义寡核苷酸药物AHB-137在慢性乙型肝炎（CHB）临床治愈的持续临床开发，包括计划在中国大陆以外地区开展的II期临床试验。此外，资金还将用于拓展商业化生产合作伙伴关系，推进产品管线的扩展，以助力公司的长期发展。
据Insight数据库报道，2025 年 ASCO 大会即将召开，百济神州有 23 篇摘要入选。本届大会上，百济神州将首次披露其两款在研实体瘤管线的临床数据，分别为 BG-68501（CDK2 抑制剂）、BG-C9074（B7-H4 ADC）。目前这两个研究的数据已在 ASCO 大会官网公布。BG-68501 是一款在研的高选择性 CDK2 抑制剂，最初由昂胜医药开发。2023 年 12 月，百济神州与昂胜医药达成一项总额高达 13.3 亿美元的合作，获得了该药的全球独家许可权利。值得一提的是，百济神州还有一款在研的 CDK4 抑制剂 BGB-43395 ，目前正在Ⅰ期临床阶段。 百济神州曾表示，CDK2 抑制剂 BG-68501 可与其自主研发的 CDK4 抑制剂形成补充，有望改善目前 CDK4/6 抑制剂在特定乳腺癌患者中的治疗效果，并强化百济在乳腺癌和其它实体瘤领域的早期研发管线。BG-C9074 是一款靶向 B7-H4 蛋白的 ADC，最初由映恩生物开发，百济神州在 2023 年 7 月通过一项总额高达 13 亿美元的合作，获得了该药在全球的开发和商业化权利。
据药明康德公众号报道，GSK与Spero Therapeutics今日宣布，其所开发的抗生素tebipenem HBr在关键3期PIVOT-PO临床试验中取得积极结果。基于该疗法用于治疗复杂性尿路感染（cUTI，包括肾盂肾炎）患者的中期分析疗效数据，独立数据监查委员会（IDMC）建议提前终止试验。GSK预计将在2025年下半年将试验结果递交给美国FDA，作为上市申请的一部分。根据新闻稿，如果获得批准，tebipenem HBr将成为治疗cUTI的首个美国FDA批准的口服碳青霉烯类抗菌药物。
据药时代报道，过去的一天中，美国多家媒体纷纷报道了一个令人倍感震惊的新闻。美国卫生与公众服务部部长小罗伯特·肯尼迪于2025年5月27日在播客中表示，他将禁止美国国立卫生研究院（NIH）的科学家们在《新英格兰医学杂志》《美国医学会杂志》和《柳叶刀》等主要医学期刊上发表研究成果。肯尼迪指责这些期刊被制药公司“腐蚀”，并发表由制药公司资助和批准的研究。
据Insight数据库报道，截至2025年5月28日，共计有 21 款新药在五月向 NMPA 递交了上市申请（含新适应症），包括 7 个首次上市申请和 14 个新适应症申请。从注册分类来看，21 款药中，国产药有 13 款，进口药有 8 款。药物类型上，化药有 10 款，生物药有 11 款。其中抗肿瘤新药有9款，分别来自：麓鹏制药、罗氏、药明巨诺、鞍石生物、科伦博泰、轩竹生物、强生、百济神州、恒瑞医药。
据新药猎人笔记报道，近日，德国放射性制药公司ITM Isotope Technologies Munich宣布了一项高达2.62亿美元的债务融资计划。这一举措标志着该公司在放射性药物开发领域持续扩张的战略布局。ITM公司计划在2025年向美国食品药品监督管理局（FDA）提交新药申请（NDA），并准备商业化推广。此外，ITM还计划利用这笔资金进一步扩展其全球业务，包括在中国上海成立子公司，以加速在该地区引入肿瘤核药领域的产品。这一战略举措将有助于ITM更好地满足全球市场对放射性药物的需求，并巩固其在行业内的领导地位。
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