精鼎医药学术论坛：运筹帷幄，把握全球药物研发趋势

第一部分

市场洞察和当前创新机会

第二部分

肿瘤学趋势及医学与法规策略

第三部分

全球临床试验卓越运营要点

第四部分

人工智能（AI）应用

郑唯玲 女士

精鼎医药高级副总裁

亚太区企业战略负责人兼大中华区负责人

郑唯玲女士在精鼎医药担任高级副总裁，亚太区企业战略负责人兼大中华区负责人。她负责亚太地区的战略工作，包括区域战略和投资者联络、战略投资计划、合作伙伴关系以及推动跨部门增长和创新。作为大中华区的负责人，她领导大中华区管理团队推动区域内的业务增长。郑女士在上海交通大学医学院获得医学学位。她曾在柯达和安联等全球领先公司担任产品和服务组合管理、市场研究、品牌和公共关系管理方面的领导职位，共拥有超过28年的经验，其中也包括在艾昆纬和精鼎医药在亚太地区超过13年的领导经验。

童牧知 医学博士

高盛全球银行及市场部董事总经理

亚洲（除日本）投资银行部医疗保健行业

联合业务主管及主席

童博士现任高盛全球银行及市场部董事总经理，亚洲（除日本）投资银行部医疗保健行业联合业务主管及主席。2019年，他以董事总经理的身份加入高盛集团。此前，童博士在香港摩根士丹利（Morgan Stanley）担任高级银行家长达12年，期间深耕亚洲医疗健康板块业务。在此之前，他在纽约美林证券（Merrill Lynch）负责美国医疗健康公司的相关业务，积累了11年的宝贵经验。童博士学术背景深厚，拥有美国芝加哥大学授予的哲学学士学位、医学博士学位以及工商管理硕士学位。

郑子川 先生

Health Advances 副总裁

郑子川先生现任Health Advances香港办事处的负责人，主要负责与制药公司、生物技术公司、医疗技术公司和私募股权公司合作，推进公司在亚太地区的业务发展。他拥有 30 多年在医疗保健业的综合管理和并购经验并在肿瘤和心血管病药物方面，以及诊断领域的床旁检测方面拥有丰富的专业知识。他曾在诺华、安万特、Chiron、Alere 和 Becton Dickinson 等公司工作，在诺华工作的 14 年间，成功将一款主要的肿瘤药物推向全球市场。郑子川先生 拥有布朗大学心理学和生物学荣誉学士学位，以及哈佛大学健康政策与管理硕士学位。

Gwyn Bebb 博士

精鼎医药高级副总裁

兼肿瘤治疗领域全球负责人

Bebb博士是一名执业肿瘤学医师，在学术界、临床研究和生物技术行业拥有20多年的工作经历。加入精鼎医药之前，他曾在安进公司担任临床研究医学总监，负责抗肿瘤药物的早期和晚期开发工作。除了业界的从业经历之外，Bebb博士还曾在加拿大阿尔伯塔省卡尔加里大学医学院担任教授长达17余年。在此期间，他创建了精准肿瘤学实验药物（POET）计划，并出任Tom Baker癌症中心临床试验部主任一职。Bebb博士拥有英国剑桥大学自然科学学士学位、英国牛津大学医学学位、以及加拿大温哥华哥伦比亚大学分子病理学博士学位。

Sinan Sarac 医学博士

精鼎医药高级副总裁

欧洲法规策略负责人

Sarac博士在欧盟监管系统工作了十多年。在欧洲药品管理局（EMA），他曾担任人用药品委员会（CMP）、先进疗法委员会（CAT）和科学建议工作组（SAWP）成员，以及 CHMP 肿瘤学工作组（ONCWP）成员和主席。Sarac博士还曾担任丹麦药品管理局的首席医疗官, 负责癌症新产品的科学评估、适应症扩展和国家科学建议。他的经验涵盖肿瘤学、血液学、罕见病、先进疗法、小分子、单克隆抗体和其他基于蛋白质的产品。

宋鹏飞 博士

精鼎医药技术及研发战略咨询副总裁

宋鹏飞博士拥有13年FDA评审经验，担任FDA临床药理学审评员和肿瘤学团队负责人，熟悉FDA 法规和Project Optimus，擅长药物开发策略。他曾担任主要审评员和团队负责人，参与评审了100多个新药申请（NDA/BLA）和上千个临床试验申请（IND）。他专注于临床药理学/药代动力学，致力于普通人群和特定人群的剂量优化。他还精通各种抗癌药物（小分子细胞毒性或靶向疗法、抗体、双特异性抗体、ADC、反义核苷酸），以及仿制药和505(b)2类药的临床药理和开发策略。此外，宋博士擅长构建知识体系来指导剂量优化，曾为生物技术公司建立了一个强大的临床药理学团队，支持包括单克隆抗体和双特异性抗体在内的20多种生物药物的剂量优化。

郑菡 女士

精鼎医药项目管理部高级总监

郑菡女士是制药和临床研究组织（CRO）行业资深专家，拥有19年丰富经验。她曾在强生、罗氏、UCB等全球领先制药公司担任重要职务，成功领导临床项目管理团队，并在强生担任实体瘤治疗领域负责人，展现出深厚的医药研发专业知识和卓越领导才能。她拥有丰富的临床运营领导和临床试验项目管理经验，尤其在监督多种治疗领域的全球I-III 期临床试验方面。治疗领域横跨肿瘤学、神经病学、呼吸系统疾病、传染病学、免疫学等。目前，郑女士在精鼎医药担任项目管理部高级总监，主要负责管理大中华地区的全球项目经理（Global Project Leader）团队，监管中国药企的全球项目开展。她通过与客户和内部团队合作，和各监管机构，主要研究者，临床试验中心交流，确保项目团队实现卓越运营，按时、按预算、以最高质量交付项目，同时确保符合ICH GCP规范，最终实现产品成功获得市场授权。

陈袁星 女士

精鼎医药可行性分析

及策略发展部亚太区副总监

陈袁星女士自2018年加入精鼎医药全球可行性分析与策略发展团队，拥有14年临床前和临床研究行业经验。她主要负责肿瘤学、血液科、风湿病科、心血管和内分泌领域的I至III期临床试验的可行性研究，通过分析行业和精鼎医药的数据库，进行研究者调研和关键意见领袖（KOL）访谈，并与公司的法规专家、医学专家、项目团队紧密合作，为客户提供以患者为中心的临床试验方案优化和执行计划（包含策略和风险评估，解决方案提供），以及协助在全球范围内选择合适的国家和研究中心进行临床试验。

朱兰 女士

精鼎医药总监

亚太区医学写作负责人

朱兰女士现任精鼎医药总监，担任亚太区医学写作团队负责人，在法规医学写作领域拥有超过11年的丰富工作及管理经验。在加入精鼎医药之前，朱兰女士曾在跨国制药公司担任医学撰写经理，积累了广泛治疗领域经验，并参与了多国例如FDA，EMA，NMPA 等IND/NDA法规临床相关文件的撰写工作。作为亚太团队负责人，朱兰女士在招聘、培训、发展医学写作人才方面经验丰富。她致力于提高医学撰写流程，并优化相关职能部门间的协作。

Mati Kargren 先生

精鼎医药医学写作技术顾问

Mati Kargren先生于2020年加入精鼎医药医学写作服务部门，自2022年起积极推动部门内新技术的应用与创新。他成功开发并实施了结构化内容管理（SCM）平台，显著提高了临床研究信息的采集和再利用效率。目前，Kargren先生领导着一支由资深医学撰稿人组成的专业团队，致力于将SCM平台与生成式人工智能技术相结合，以加速临床研究信息的处理。Kargren先生拥有瑞典卡罗林斯卡学院的生物医学学士学位和台湾大学的肿瘤学研究硕士学位，并曾在澳大利亚莫纳什大学进行访学。他在学术期刊上发表了多篇论文，涉及肿瘤学、结构化内容创作（SCA）以及跨国和多学科团队的管理与协作等领域，展现了其在医学、技术创新和团队管理方面的专业知识和才能。

王轶 先生

精鼎医药安全服务部

药物警戒运营高级总监

王轶先生在全球CRO和制药企业积累了20多年的药物开发经验。他擅长统计编程、数据库编程、临床数据管理、安全数据管理、项目管理以及团队管理。王轶先生熟悉中国和日本的药品监管法规环境，尤其在安全法规方面拥有丰富的实践经验。

作为全球知名的合同研究组织（CRO）之一，精鼎医药致力于为客户提供一站式的I至IV期临床开发服务，以期将拯救生命的疗法更快带给患者。凭借在临床、法规和治疗领域所积累的专业能力，我们全球24,000多名专业人才团队与生物制药行业的领导者、新兴创新公司和临床研究中心建立了广泛合作；并在“以患者为中心”理念的指引下帮助客户设计和交付临床试验，提升临床研究的可及性和患者参与度，致力于使临床试验成为世界各地更多患者的治疗选择。

我们在过去40年中所积累的丰富行业知识以及获得的良好业绩让我们得以不断推动整个行业向前发展，并将临床研究推向医疗行业复杂领域。与此同时，我们的创新生态系统还为临床研究各阶段效率的提升提供了更优的解决方案。我们拥有一流的专业人才、深厚的行业洞察以及卓越的运营能力；我们的使命是用心工作每一天，尊重患者，并不断地从他们的经验中学习，从而让每一个临床研究都能为患者带来有意义的改变。

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