礼来股价暴涨14.3%，GLP-1赛道迎来小分子口服时代！

礼来CEO David Ricks估计要“乐坏了”。

昨日药时代公布了2024年全球药企CEO薪酬排行，David Ricks虽居榜首，但同比薪资涨幅却不及第二名的辉瑞CEO Albert Bourla。

如今，随着礼来小分子口服GLP-1RA药物orforglipron的大获全胜，Ricks今年的薪酬可以再提一提了。

当地时间2025年4月17日，礼来宣布其小分子口服GLP-1RA药物orforglipron 3期临床研究成功。

消息一经宣布，礼来股价盘前暴涨11%，截止收盘股价涨幅为14.3%，报839.96美元/股，市值即将重回8000亿美元。

市场反应剧烈主要原因为，orforglipron的三期临床数据太好了，即GLP-1口服剂型做出了注射剂型的减重效果，且安全性良好。

具体而言，在3期临床研究ACHIEVE-1研究中，orforglipron各剂量组平均糖化血红蛋白（A1C）降幅为1.3%至1.6%，达到主要临床终点。

在关键次要终点，超过65%的患者接受最高剂量的orforglipron后A1C值降至≤6.5%，低于美国糖尿病协会（ADA）定义的糖尿病阈值。

重点还是减重效果，orforglipron最高剂量组（36mg）实现平均减重7.3kg（7.9%），且研究结束时（40周）患者尚未达到体重平台期，减重幅度可能更高。

该数据与司美格鲁肽注射版的减重数据相当。对SUSTAIN 1~5研究进行综合分析，无论基线体重指数的高低，司美格鲁肽均可使体重下降2.3~6.3 kg。在SUSTAIN 7 研究中，司美格鲁肽1.0 mg治疗40周可实现减重6.5 kg。

值得一提的是，orforglipron二期GZGI研究中，减重降幅可达15%。对此，礼来首席科学家Daniel Skovronsky表示两个试验的入组人群不同，糖尿病患者减重幅度通常不及单纯肥胖人群。

最后就是最为关键的安全性问题。在ACHIEVE-1研究中，orforglipron最常见不良反应是胃肠道反应，通常为轻至中度。以36mg为例，腹泻（26%）、恶心（16%）、呕吐（14%），该比例虽然高于司美格鲁肽，但本次研究中并未观察到肝脏安全性信号。

2025年4月14日，辉瑞刚因肝毒性问题，终止了旗下口服GLP-1RA药物danuglipron的开发。药时代曾对此进行了报道，并指出小分子口服GLP-1药物可能存在独特的代谢风险。

口服小分子需快速达到有效血药浓度，可能导致肝脏代谢压力骤增，相比大分子肽类药物（如司美格鲁肽），小分子可能与非GLP-1受体发生交叉反应，增加肝毒性风险。

这里需要注意的是，已上市的司美格鲁肽口服版是多肽分子，所以orforglipron是首个成功完成3期临床研究的小分子GLP-1类药物，其意义重大。

众所周知，减重GLP-1产品放量和核心要素就是产能。而orforglipron作为小分子药物，生产供应不是难题。早在2024年2月，礼来就为orforglipron的生产做足准备。礼来表示，只要orforglipron上市，就能够在全球范围内无供应限制地推广。

目前，礼来计划在今年年底前提交orforglipron用于体重管理的批准申请，2026 年提交用于糖尿病治疗的监管申请。可以想象，不久的将来全球开启“GLP-1口服时代”。

他之蜜糖彼之砒霜，orforglipron的三期临床告捷，GLP-1赛道“变天”。我们主要将目光聚焦国内，创新药研发环节的受益方，一定有followers。

根据orforglipron的分子结构，硕迪的GSBR-1290和诚益的ECC5004与之高度相似，所以后者股价理应也随着飙升。果不其然，硕迪股价暴涨17.43%。

再说利益受损方，最先“撞飞”的也一定有司美格鲁肽的生物类似药。根据CDE公布的数据，仅司美格鲁肽生物类似药就有二十余家企业布局，包括九源基因、齐鲁制药、正大天晴、华润双鹤等。其中，九源基因、丽珠集团、齐鲁制药、珠海联邦4家企业均已提交上市申请。

须知，司美格鲁肽核心专利于2026年在中国过期，这时谁先抢到首仿的意义还大吗？我们从患者角度来看，一个是每日一次口服，而且服用时不限制食物、水或其他药物，可在餐前或餐后服用，一个是一周来一针，不难选吧？

参考资料：

1.礼来

2.雪球

3.合集：Orforglipron（奥格列龙）的发现（戴候雨博士）

4.华东围剿，信达冲刺，恒瑞狂奔，国产GLP-1谁能“虎口夺食”？（E药经理人）

5.其他公开资料

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