热烈祝贺第二款国产KRAS抑制剂获批上市!来自正大天晴和益方生物

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KRAS是人体癌症中最常出现突变的致癌基因之一,其突变不仅促进肿瘤细胞的增殖和生存,还对肿瘤微环境产生影响。KRAS G12C突变主要存在于肺癌、结直肠癌和胰腺癌等癌种中。

2024年11月8日,NMPA官网宣布,通过优先审评审批程序附条件批准上海正大天晴医药科技开发有限公司申报的1类创新药格索雷塞片(商品名:安方宁)上市。这款药物适用于治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型的晚期非小细胞肺癌NSCLC)成人患者。

热烈祝贺第二款国产KRAS抑制剂获批上市!来自正大天晴和益方生物

 

格索雷塞片是益方生物研发的一款KRAS G12C选择性抑制剂,正大天晴通过与益方生物的合作,获得了在中国大陆地区的独家开发、注册、生产和商业化权益。

格索雷塞(garsorasibD-1553)是一款新型、高效的KRAS G12C抑制剂。它可以选择性、且不可逆地结合KRAS G12C突变蛋白,使其处于失活状态。在2024年美国癌症协会年会(AACR)上公布的2期临床试验数据显示,格索雷塞治疗组患者的客观缓解率(ORR)为50%,疾病控制率(DCR)为89%,中位缓解持续时间(DOR)为12.8个月,中位无进展生存期(PFS)为7.6个月。这些数据表明格索雷塞在治疗KRAS G12C突变的NSCLC患者中显示出了显著的疗效和良好的安全性。

格索雷塞片是第二款国产KRAS抑制剂创新药,它的获批上市,不仅为KRAS G12C突变的NSCLC患者提供了新的治疗选择,也标志着中国在抗癌药物研发领域的又一重要进展。随着更多创新药物的研发和上市,我们期待能够为癌症患者带来更多的希望和更有效的治疗方案。

发布者:DrugTimes001,转载请首先联系contact@drugtimes.cn获得授权

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