中国CGT赛道的转机来了！

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中国CGT赛道的转机来了！

2024年9月8日，商务部官网发布“商务部国家卫生健康委国家药监局关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知”。

为贯彻落实党的二十届三中全会关于扩大自主开放的决策部署，引进外资促进我国医疗相关领域高质量发展，更好满足人民群众医疗健康需求，拟在医疗领域开展扩大开放试点工作。

生物技术领域，自本通知印发之日起，在中国（北京）自由贸易试验区、中国（上海）自由贸易试验区、中国（广东）自由贸易试验区和海南自由贸易港允许外商投资企业从事人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和技术应用，以用于产品注册上市和生产。所有经过注册上市和批准生产的产品，可在全国范围使用。

独资医院领域，拟允许在北京、天津、上海、南京、苏州、福州、广州、深圳和海南全岛设立外商独资医院（中医类除外，不含并购公立医院）。设立外商独资医院的具体条件、要求和程序等将另行通知。

药时代团队认为，这是中国CGT赛道的重大利好政策，将积极促进CGT行业和企业的发展。

关于这一好消息，业界专家们纷纷给予肯定。

邦耀生物CEO郑彪博士受邀出席了主题为“细胞疗法的新突破、大未来”的大话CGT系列第一期活动，对公司发表于国际顶刊《细胞》上的最新成果进行了解读。关于这一最新积极消息，郑博士表示很高兴看到CGT赛道迎来重大利好政策，公司将继续高效推进，尽快开发出高质量的细胞疗法，惠及中国及全球的广大患者。

瑞顺生物董事长杨黎明教授表示，希望国家进一步深化CGT领域的改革，废除一切不合理的限制，促进CGT行业更加快速健康的发展。

近岸蛋白董事长朱化星博士点评到，该修订不仅仅是CGT领域的利好，更体现了相关监管部门尊重事实，尊重科学的努力，相信随着医疗领域开展开放的进一步扩大，人民有机会越来越多的享受到生命科学与技术发展的最新成果。

深圳因诺免疫常务副总经理王明军博士认为，细胞与基因治疗（CGT）技术在治疗恶性肿瘤和遗传病方面具有独特优势，突破性疗效已初见端倪，然而细胞与基因产业在全球尚处于发展早期，尚需持续研发、政策支持和大量资金投入，该通知的发布和贯彻落实将促进国内外资本向细胞与基因（CGT）产业赛道流动，有利于我国细胞与基因产业的健康发展。

也在今天，国家发改委官网发布通知，《外商投资准入特别管理措施（负面清单）（2024年版）》已经2024年4月8日国家发展和改革委员会第10次委务会议审议通过和商务部审签，并经党中央、国务院同意，现予发布，自2024年11月1日起施行。

中国CGT赛道的转机来了！