最高降幅79%!美国医保最终协议价公布

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2024年7月22日,拜登宣布退出美国大选。药时代就此事件,分析了美国总统变更对制药界的影响,其中着重探讨了“美版医保的诞生与落地问题。
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文中指出,拜登将“美版医保”视为其执政期间的主要政绩之一。
民主党选择临阵换将,推出新总统候选人哈里斯,与资历更老的特朗普较量,一定会尽其所能,充分打好“美版医保”这张牌。
当地时间2024年8月15日,美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS公布了首轮医保谈判结果。

最高降幅79%!美国医保最终协议价公布

CMS公布谈判结果(图片来源:CMS官网)
按照原计划,本轮谈判应于2024年8月1日前完成,谈判结果及价格公布将于9月1日完成。
如今提前披露价格,大概率属于政治举措。一是因为第二天(2024年8月6日),是拜登签署《通胀削减法案》(IRA)的两周年纪念日。
二是因为2024年民主党全国代表大会召开在即,8月19日至22日将于芝加哥的联合中心举行。
届时,哈里斯或者说民主党便可以此造势,强调美国医疗现有困境,此次医保谈判的里程碑意义,为政府支出缓解了巨大压力,美国群众也能用得上“便宜药”了。
那么此次医保谈判结果究竟如何?
 
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最高降幅79%!美国医保最终协议价公布

美国首批医保药物的最终协议价(图片来源:CMS官网)
首先,默沙东的糖尿病药物Januvia降幅最高,达79%;强生的BTK抑制剂Imbruvica降价最低为38%。除了Imbruvica,其余9款药品降价幅度均达50%以上。
其次,根据CMS的声明,谈判价格将于2026年生效,届时将为医疗保险节省60亿美元。按照IRA预计,未来八年为美国政府节省约250亿美元的药物开支。

最高降幅79%!美国医保最终协议价公布

关于医保开支的回答(图片来源:CMS官网)
最后,与实际药价相比,价格真的打下来了吗?毕竟从降幅比例来看,可以与我国医保谈判新增品种的平均降幅相媲美。
对此,有分析师和利益相关者表示,医保后药价符合预期,并没有比目前的净价低很多。
这一点,看相关药企的二级市场表现也能印证,昨晚并没有因此出现较大波动。
美国企业研究所的非驻地研究员Kirsten Axelsen表示,清单中的部分药物因为竞争环境的关系本身就已经有折扣了,如BMS的Eliquis、强生的Xarelto。
生命科学风险投资家联盟Incubate的执行董事John Stanford,同样也认为本轮医保降幅有限。
John Stanford列举了清单中几款产品的回扣比例,如Farxiga、Januvia、Jardiance估计有50%左右。而这三款药品的降价幅度,分别为68%,79%,66%。
这里需要理解“回扣”一词的含义。在美国,药品回扣是指药企为了鼓励保险公司或药房福利管理机构(PBM)将其药品列入保险覆盖范围或优先推荐给消费者而提供的折扣或经济激励。
这种回扣通常是秘密协商的,并且可以从药品标价中扣除一大部分。
举个例子,假设一款药品原本的回扣率为50%,如果该药品的标价为100美元,药企实际只收到50美元,剩下的50美元作为回扣给了保险公司或PBM。
回扣是在药品标价基础上给予的折扣,而CMS也是在药品标价上谈判的。如果原回扣为50%,而现在协议价格为60%,那么此时的回扣价格便会相应减少。
因为PBM与保险公司的职能是,保险覆盖与优先推荐,而美版医保必会与之产生利益冲突。
这对药企而言,影响自然抵消变小,无非就是“回扣”配额划分问题。
在近期各大MNC的半年报电话会议上,相关利益者便对本轮医保谈判的事情,进行了讨论。
阿斯利康的生物制药业务部门总裁Ruud Dobber表示,“《通胀削减法案》对Farxiga的影响将非常有限”;诺华的首席执行官Vas Narasimhan表示,“在短期内,至少对Entresto的影响是可控的。”
总而言之,短期内美版医保影响可控。未来如何?再议。
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未来,根据医疗保险药品价格谈判计划,明年还将选择另外15种D部分药物进行谈判,价格将于2027年生效;2028年再选15种D部分和B部分药物;2029年及以后每年再选20种D部分和B部分药物。
最高降幅79%!美国医保最终协议价公布
什么是D部分、B部分?
美国医保同样由社保与商保组成。商保由私营保险公司运营,而社保则由CMS负责,包括医疗保险(Medicare),主要面向65岁以上老人及残障人士;医疗补助(Medicaid),类似于低保等计划。
Medicare由四个部分组成,包括医院保险(Part A)、医疗保险(Part B)、私人医疗保险计划(Part C)以及处方药保险(Part D)。
本轮谈判便属于D部分,专门涵盖处方药保险,B部分谈判就是药械,相关生物制剂等。
其次,关于定价方法,为什么有的药物降价80%,而有的药物只降40%?
CMS并未直接给出明细,只是说将于2025年公布具体定价方法。不过不少业内人士认为,定价大概率与“研发或临床价值无关。
最后,美版医保谈判是否会对我国创新药自主出海带来影响?短期内,影响不大。
因为纳入谈判的药物需要满足符合三个标准,(1)花费高,在医疗保险支出较高的产品(2)具有市场竞争优势,缺乏相应的仿制药或生物类似药(3)上市时间较久,小分子7年,生物制剂11年。
今年虽然定下了调子,但往后美版医保能否成功开展,不详。如果按原计划进行,美国医药市场又将有何变化?药时代将持续关注。

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封面图来源:CNN

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