RSV疫苗市场遭重创，GSK “低头” 表态

2024年7月31日，GSK发布Q2财报，业绩大好。

根据具体财报信息，GSK Q2销售额共79亿英镑（增长13%）；核心营业利润共25亿英镑（增长21%），核心每股收益43.4便士（增长17%）。

图片来源：GSK官网

图片来源：GSK官网

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而其上调预期的信心则来源于其新产品研发进度的顺利推进。“GSK目前已经获得10个重大机会的批准或备案，并报告了7个临床试验的积极数据。此外还加强了关键技术平台，完成了开发新的mRNA疫苗、超长效HIV药物和治疗严重哮喘的新药的投资。” 这是其财报中的原话。

2024年7月30日消息，GSK在Alzheimer’s Association International Conference 2024上公布：Shingrix（带状疱疹疫苗）接种与降低痴呆风险之间存在统计学显著关联，计划开展进一步研究。

2024年7月29日消息，GSK宣布其研发的呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗Arexvy获得CHMP对50-59岁RSV疾病风险增加的成年人的肯定意见。

2024年7月23日消息，ViiV Healthcare 宣布积极数据，表明 2 种药物方案 Dovato 与 3 种药物方案 Biktarvy 一样有效，用于 HIV-1 的维持治疗…….

在整体向上增长的大好局势下，GSK的核心业务之一——疫苗板块却稍显吃力，具体表现为两方面。

其一是Shingrix（带状疱疹疫苗）营收下滑。根据GSK信息，Shingrix营收的下降原因为：渠道库存减少、零售疫苗优先次序变化及主要市场美国部分需求的下降（目前接种意愿强的那一部分人群已经基本覆盖，进一步接种人群的扩展具有一定难度）。好的一面是，Shingrix在美国以外的其他地区市场接种率大部分仍低于5%，有可拓展空间。另外，如若后期Shingrix对老年痴呆风险间的被确证，对其人群拓展是个很好的助力。

其二是GSK的RSV疫苗Arexvy的营收相较第一季度明显下滑，Arexvy 2024 Q1营收1.82亿英镑，但Q2仅营收0.62亿英镑，环比下降幅度惊人。

图片来源：GSK官网

在对其RSV疫苗的营收进行详细说明时，GSK指出营收下降属于正常季节性原因（RSV属于呼吸系统病毒，感染好发于冬季和早春，进一步影响人群接种时间也较为集中），并透露：相比于这种预期内的营收下降，这款疫苗真正要面临的危机是官方疫苗推荐信息和报销计划的变更。

今年6月时，美国疾病控制与预防中心（CDC）的免疫实践咨询委员会 （ACIP）对成人RSV疫苗的接种建议进行了投票 ，投票后的主要决定有：

1.ACIP 建议所有 75 岁及以上的成年人接种RSV 疫苗；

2.ACIP 建议 60-74 岁患严重 RSV 疾病风险较高的成年人接种 RSV 疫苗；

3.ACIP推迟了对建议50-59岁患严重 RSV 疾病风险较高的成年人接种RSV疫苗的投票，直到获得更多数据。

投票决定公布后，目前已有RSV疫苗上市的三家疫苗制造商 GSK、辉瑞、Moderna（投票时其mRNA疫苗当时还未上市）的股价在收盘时均下跌。其中，GSK下跌3.57%，辉瑞下跌2.04%，Moderna下跌11%。

为何市场会对这项投票决定做出如此大的反应？

以GSK的Arexvy为例，这款疫苗目前的已被批准的人群包括：

1.60岁及以上的个人;

2.50 ~ 59 岁，由 RSV 引起的下呼吸道疾病（LRTD）风险增加的个体（RSV-LRTD）。

相比于其获批的适用人群，CDC建议中推荐接种的人群数量缩小相当多。

因此，疾病预测机构Airfinity预测，在CDC基于上述投票决定更新RSV疫苗接种建议后，到2030年，美国RSV疫苗市场的总价值可能下降64%，老年人疫苗市场的预期规模从47亿美元降至17亿美元。

另外，CDC最新的RSV疫苗接种建议中也提到：目前上市的RSV疫苗不是年度疫苗，也就是说，去年疫苗上市后已经接种过的人今年无需再接种。相比于流感疫苗，RSV疫苗的更长效保护期在有利于大众的病毒防护的同时减少了其制造商的营收空间。

根据CDC建议，夏末秋初是RSV疫苗接种的最佳时间，而目前一些纬度较高地区的夏天已经开始进入尾声，有上市产品的公司已经开始为迎来RSV疫苗新赛季开始蓄力。

相比于上个RSV疫苗流行季，新赛季的最大变化在于参赛选手除了进度一直咬得很紧的GSK和辉瑞外，新添加了异军突起的Moderna。Moderna的疫苗为mRNA疫苗，从技术上来说与前两者有较大区别。

GSK的RSV疫苗Q2营收惨淡，辉瑞同样如此。

根据辉瑞于2024年6月30日披露的财报信息，其RSV疫苗Q2营收仅0.56亿美元。Moderna的mRESVIA（mRNA-1345）于2024年5月31日被FDA批准上市，用于60岁及以上的成年人的RSV- LRTD ，目前尚未有营收信息披露（时间截至北京2024年8月1日）。

图片来源：辉瑞官网

从三款RSV疫苗的目前获批的适应人群分析，GSK的疫苗优势在于已被批准用于50~59岁人群，辉瑞的疫苗优势在于可通过给孕妇接种预防婴儿RSV感染（被CDC推荐使用），Moderna的疫苗适应人群范围最小。

从技术角度看，GSK和辉瑞的RSV疫苗均为重组蛋白疫苗，Moderna的疫苗为mRNA疫苗，三者的说明书中所标注的不良反应类型相差并不大，对于60岁以上成人的RSV-LRTD的疫苗保护效力也基本一致，均在80%~90%之间。

 

1.各公司官网

2.其他公开资料