第九届国际药物研究与发展新兴技术大会

2024年5月22日 20:35 • 推荐活动

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ORR高达100%！这个命途坎坷的CAR-T疗法终于迎来了天亮……

第九届国际药物研究与发展新兴技术大会

本篇文章来源于微信公众号: 药时代

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历史性突破！百万 CAR-T 疗法纳入医保，患者自付有望控制在 10 万元以内
2026年11月14日 21:55
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2026年11月14日，2026创新药高质量发展大会上，2026国家医保药品目录与商保创新药目录同步对外发布。本次调整实现 “商保转医保” 的衔接落地，共 2 款创新药从首版商保创新药目录转入基本医保范围，标志着医保与商业保险双目录联动机制持续走深。
其中最受关注的是 CAR-T 细胞治疗产品瑞基奥仑赛注射液（商品名：倍诺达 ®，药明巨诺），这款曾经定价百万级的抗癌疗法首次纳入国家基本医保。经医保报销后，患者自付费用可降至 10 万元以内。

本次该疗法能够以更优价格纳入医保，核心支撑来自关键原料国产化，有效压低了生产成本，为高价细胞治疗药物普惠临床创造了条件。
医保目录更新｜107 个药品新增纳入，肿瘤、罕见病、慢病迎来多款重磅新药
2026年11月14日 21:53
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在2026年11月14日举办的2026创新药高质量发展大会上，2026版国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录调整结果正式对外公布。本轮调整共有 107 款药品成功纳入目录，一批重磅创新药顺利落地，其中包括百利天恒全球首款获批的双抗 ADC 注射用伦康依隆妥单抗、信达生物玛仕度肽、默克罕见病新药盐酸匹米替尼胶囊，以及优时比的比奇珠单抗注射液、罗泽利昔珠单抗注射液，还有东阳光药自主研发的一类糖尿病原研药奥洛格列净等。

本次目录调整始终立足医保 “保基本” 定位，秉持尽力而为、量力而行的原则，以临床价值作为核心评判标尺，同时兼顾工伤保险的用药需求。调整重点倾斜肿瘤、慢性病、精神类疾病、罕见病、儿童用药等临床刚需赛道，优先吸纳临床获益明确、药物经济学评价表现优异的创新品种；对于临床替代方案充足、实际使用频次偏低的药品，则采取稳妥调出优化的方式，持续提升目录用药结构合理性。
诺奖机制新疗法！BMS重磅新药赞赋®附条件获批，全球首个CELMoD落地中国，惠及广大骨髓瘤患者
2026年10月19日 23:09
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扎根上海浦东的跨国药企百时美施贵宝对外公布，旗下创新口服制剂赞赋 ®（盐酸艾泊度胺胶囊）已获国家药品监督管理局附条件上市许可，该品种的上市申请此前被纳入优先审评审批通道。

赞赋 ® 是全球范围内首款实现获批的 CELMoD（Cereblon 调节性蛋白降解剂）口服药物，其药物作用机制依托斩获诺贝尔奖的泛素‑蛋白酶体蛋白降解通路原理开发。

本次在国内获批的治疗方案为盐酸艾泊度胺胶囊与达雷妥尤单抗、地塞米松联合用药，适用人群为既往已经接受过至少一轮系统治疗，且既往方案包含蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂的成人多发性骨髓瘤患者。
重磅！勃林格殷格翰中国研发中心落成，加码新药早期临床开发，深化外部创新合作
2026年10月12日 22:05
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2026年10月12日，勃林格殷格翰宣布上海张江全新中国研发中心正式启用，标志其在华研发布局升级。该中心整合四大核心能力，打通科学发现、早期开发与转化研究，重点强化早期医学、外部创新、药物开发、临床药理及非临床安全科学板块建设。新设立的早期医学团队将开展疾病机制、生物标志物及概念验证（PoC）研究，推动中国参与全部 Pre-PoC 项目；外部创新团队（BD&L + 风险基金）将深度对接国内生物医药生态，挖掘许可引进与联合开发机会，反哺全球管线。

勃林格殷格翰高管表示，新中心落地体现对中国创新生态与人才的信心，巩固中国团队在其全球研发体系的战略地位。目前中国团队已参与公司全部关键临床研究及超 70% 早期临床项目，助力多款新药在中国实现全球首发或同步获批。勃林格殷格翰搭建起多国协同的全球研发网络，在肿瘤、心肾代谢、炎症等领域布局 80 余项在研项目。本次研发中心落成是其在华重要里程碑，公司将持续深耕本土开放创新，助力健康中国建设，加速创新疗法惠及中国及全球患者。
Endpoints 11榜单公布！K2 Therapeutics、字节跳动Anew Labs榜上有名
2026年9月25日 23:33
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2026年9月25日，全球行业媒体Endpoints News发布年度Endpoints 11榜单，评选出11家最具潜力的早期生物技术初创公司。字节跳动分拆孵化的Anew Labs入选，其聚焦AI+生物，已推出Protenix等开源模型，完成2.9亿美元融资，核心管线为靶向IL-17的小分子临床前药物。其余10家涵盖多领域创新：Azalea Therapeutics结合基因编辑与CAR-T开发体内疗法；Medra打造自动驾驶实验室；Medici Therapeutics致力个体化癌症治疗；Kali Therapeutics转向自研管线；K2 Therapeutics融合中国速度与全球经验；Corsera Health布局心血管预防siRNA药物；Vivodyne建立人体组织工厂用于药物测试；Stipple Bio推进精准肿瘤学；SonoThera探索超声介导非病毒基因治疗；NewLimit跳出Yamanaka因子研发抗衰老新药。这些企业代表生物医药前沿方向，体现创新全球化趋势。

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