JPM大会|再鼎医药高成长性头部biopharma,争取2025 整体盈利

ORR高达100%!这个命途坎坷的CAR-T疗法终于迎来了天亮……

北京时间2024年1月9日上午7:45,再鼎医药创始人、董事长兼首席执行官(CEO)杜莹博士在第42届摩根大通医疗健康年会(J.P. Morgan Healthcare Conference)发表演讲,这是再鼎连续第十年参加JPM大会。再鼎此次参加JPM,杜莹博士重点介绍了再鼎医药的三项主要战略目标和未来发展规划,以及全球创新产品组合。围绕公司长期增长路径:再鼎医药制定了三项主要战略目标,即公司计划加快营收增长,提高盈利能力,并通过内部发现和业务拓展来扩充全球管线。

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加快营收增长

杜莹博士介绍,再鼎将通过卓越的研发和商业化执行来加速增长。

再鼎近年的商业化进展有目共睹:

  • 根据第三方机构的数据,PARP抑制剂则乐继续保持在中国卵巢癌院内市场PARP抑制剂领导者的角色。而且,则乐在中国的份额远超美国和欧洲;
  • 用于脑胶质瘤的肿瘤电场治疗爱普盾,作为自费产品,通过惠民保的纳入不断提高市场份额,目前超过40%的销售设备都受到惠民保不同程度的报销;在惠民保总赔付金额中仅此于K药,在北京和上海两地更是成为赔付金额第一;

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多个管线的市场表现证实了再鼎的卓越商业化能力,尤其是今年刚刚获批的重磅自免药物卫伟迦(艾加莫德α注射液)。卫伟迦在提交上市申请12个月内获批,从获批到商业化仅用67天,获批后半年内成功纳入医保药品目录,在医保落地前已顺利覆盖大部分头部医院。2024年1月医保落地后,这款创新药物将开启加速惠及患者的步伐,同时发挥现有协同作用,加快头部医院和医生覆盖,2024年再鼎将计划覆盖国内超过1000家医院。

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再鼎目前还有8款处于临床后期阶段的FIC/BIC。2024年,用于重症肌无力的艾加莫德皮下注射剂型、用于ROS1阳性肺癌的瑞普替尼和用于治疗鲍曼不动杆菌感染的舒巴坦钠-度洛巴坦钠有望获得批准,为再鼎的商业化提供更多弹药,接下来的几年,再鼎的全球FIC/BIC管线将不断完善,为未来的持续增长助力。

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达成公司盈利
杜莹博士还在演讲中再次重申了再鼎在2025年年底争取达成公司整体盈利的目标。公司预计在2023年至2028年期间实现可观的收入增长,争取达成年复合增长率为50%的增长目标。公司计划推出多个具有巨大潜力的新产品,有望在未来3年推出7款新产品,并在2028年实现15种商业化产品组合,实现更多药物的上市。

经过过去十年的发展,再鼎已经在产品管线组合、商业化成果、研发能力和平台建设等方面取得的巨大成绩。在女性肿瘤、消化道肿瘤、肺癌、中枢神经系统和自免领域疾病,再鼎构建了处于后期临床阶段/已上市产品构成的管线组合,由专注于各个疾病领域的公司组织部门协同推进,这些高效协同,将为再鼎未来的发展提供强大助力。

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拓展全球化管线

再鼎医药正在通过内部发现和外部引进相结合的方式,打造一个全球化的研发管线。其中内部发现的项目聚焦肿瘤(包括靶向致癌驱动突变、DNA损伤修复/合成致死产品、靶向肿瘤相关抗原/肿瘤相关巨噬细胞的ADC和双抗)和自身免疫性疾病。

再鼎目前的内部开发项目包括:

  • ZL-1310:这是利用下一代抗体偶联药物(ADC)平台开发的新一代DLL3 ADC项目,其拓扑异构酶1抑制剂有效载荷具有高效、高清除率和较好的渗透性;
  • ZL-1218:靶向CCR8受体的人源化Fc增强型IgG1单克隆抗体,其靶点仅在肿瘤环境中的免疫抑制性Treg细胞上高表达,已经显示出令人鼓舞的临床前特征;
  • ZL-1102:靶向IL-17A细胞因子的全人源VH抗体片段,正在开发用于轻中度慢性斑块状银屑病局部治疗。

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凭借出色的商业拓展工作,再鼎医药被普遍认为是首选合作伙伴。再鼎未来将继续在国内外探索同类首创或同类最优产品合作机遇,进一步强化中国布局,同时积极地在聚焦领域扩展具有全球权益的管线储备。

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2024年,再鼎医药有望实现多个里程碑进展,2024年有望在中国获批的产品包括

  • 组合抗生素新药舒巴坦钠-度洛巴坦钠(SUL-DUR) 治疗鲍曼不动杆菌感染

  • FcRn拮抗剂艾加莫德(efgartigimod)皮下注射剂型治疗全身型重症肌无力(gMG)

  • ROS1和NTRK靶向抑制剂瑞普替尼(repotrectinib)治疗非小细胞肺癌

  • 肿瘤电场疗法(TTFields)治疗恶性胸膜间皮瘤。

2024年计划在中国递交上市申请的产品包括:

  • FcRn拮抗剂艾加莫德(efgartigimod)皮下注射剂型治疗慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病(CIDP)
  • KRAS抑制剂adagrasib二线治疗非小细胞肺癌
  • 靶向TF的ADC产品Tivdak治疗宫颈癌
  • 肿瘤电场疗法(TTFields)治疗非小细胞肺癌。

此外,再鼎医药还有望在2024年迎来多个临床研究数据出炉,包括TTFields一线治疗非小细胞肺癌和一线治疗胰腺癌、adagrasib一线治疗非小细胞肺癌等。此外还有多款产品有望全面进入全球3期或2期临床研究阶段。

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杜莹博士表示,2024年是再鼎成立十周年。十年如鉴,未来可瞻,我们将专注于把自己的事情做好。再鼎医药聚焦中国及全球患者未被满足的重大需求,在短短十年时间在研发能力、产品管线组合及商业化方面取得了巨大成绩,让多款高质量的创新药物得以快速惠及患者。这要感谢我们的患者、医学/科研人士、投资者和遍及全球的合作伙伴,此外外部政策环境也将对再鼎这样致力创新的企业保驾护航。监管部门“以患者为中心”和“以临床价值为导向”的政策引导,为创新药物的发展提供更好的支持。此外,最新医保谈判扎实推进“战略购买”“价值购买”,进一步树立鼓励创新的鲜明导向,这些持续释放的改革红利政策将为再鼎医药的长期增长奠定基础。

封面图来源:再鼎医药

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本篇文章来源于微信公众号: 药时代

发布者:haitao.zhao,转载请首先联系contact@drugtimes.cn获得授权

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