

Zigakibart(BION-1301)是一种皮下给药的抗APRIL单克隆抗体,已于2023年第三季度进入IgA肾病III期临床研究2。

慢性肾脏病在中国成年人口中的患病率高达10.8%,有近1.2亿患者3。其中,IgA肾病是最常见的肾小球肾炎,且亚洲人群患病率明显高于欧美人群4。我国目前确诊的IgA肾病的患者估计约在百万5-7。
目前,患者主要通过常规的肾素-血管紧张素系统(RAS)抑制剂以及皮质类固醇或免疫抑制剂进行治疗8,然而效果并不理想。大量患者在确诊后的 10至20 年内仍会发展为终末期肾病(ESRD),需要进行透析或肾移植9。目前,针对IgA肾病的治疗,中国仍有着巨大的尚未满足的临床需求。


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