刚刚!诺华宣布收购信瑞诺医药

ORR高达100%!这个命途坎坷的CAR-T疗法终于迎来了天亮……

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此项协议的达成与诺华的战略完全契合,即聚焦四大核心治疗领域的创新药物,包括心血管、肾脏及代谢,免疫,神经科学和肿瘤。中国有大量肾病患者,不少患者病情发展迅速,而面临的治疗选择却很有限。在整合之后,诺华将凭借成熟的药品开发和商业化经验,加快信瑞诺医药在研产品线的商业化上市,为有需要的肾病患者改善健康、延长生命。

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诺华于2023年8月宣布完成对Chinook Therapeutics的收购,该公司总部位于华盛顿州西雅图市,是一家专注于肾脏疾病精准治疗药物的研究、开发和商业化的生物制药公司。

信瑞诺医药的核心资产包括两款处于临床开发阶段的药物,即atrasentan及zigakibart(BION-1301),均用于治疗IgA肾病。IgA肾病是一种进展性肾脏疾病,主要影响年轻人,目前针对性的治疗方案较有限。信瑞诺医药拥有这两项资产在中国和亚洲地区的独家开发和商业化的权利。

 

Atrasentan是一种口服内皮素受体拮抗剂(ERA)。2023年10月30日,诺华宣布了正在进行的atrasentan关键III期ALIGN研究(NCT04573478)中期分析的积极顶线结果,该研究在为期36周的中期分析中达到了主要研究终点1。诺华计划基于蛋白尿中期终点分析的结果,于2024年在美国寻求加速审批的机会。

 

Zigakibart(BION-1301)是一种皮下给药的抗APRIL单克隆抗体,已于2023年第三季度进入IgA肾病III期临床研究2

 

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慢性肾脏病在中国成年人口中的患病率高达10.8%,有近1.2亿患者3。其中,IgA肾病是最常见的肾小球肾炎,且亚洲人群患病率明显高于欧美人群4。我国目前确诊的IgA肾病的患者估计约在百万5-7

 

目前,患者主要通过常规的肾素-血管紧张素系统(RAS)抑制剂以及皮质类固醇或免疫抑制剂进行治疗8,然而效果并不理想。大量患者在确诊后的 10至20 年内仍会发展为终末期肾病(ESRD),需要进行透析或肾移植9。目前,针对IgA肾病的治疗,中国仍有着巨大的尚未满足的临床需求。

 

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诺华是一家专注于创新药物的公司。我们时刻努力,创想医药未来,改善人们生活质量,延长人类寿命,从而在患者、医疗专业人士和社会面对严重疾病挑战时为其赋能。2022年,我们的药物惠及全球超过2.5亿人。

 

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诺华是一家专注于创新药物的公司。公司中文名取意“承诺中华”,即通过不断创新的产品和服务,提高中国人民的健康水平和生活质量。自1987年以来,诺华已有约100款创新药物及新适应症在华获批。

 

如需更多信息,敬请访问诺华中文网站:

http://www.novartis.com.cn。

 

 

参考文献(滑动查看更多)

1.Novartis investigational atrasentan Phase III study demonstrates clinically meaningful and highly statistically significant proteinuria reduction in patients with IgA nephropathy (IgAN). https://Novartis investigational atrasentan Phase III study demonstrates clinically meaningful and highly statistically significant proteinuria reduction in patients with IgA nephropathy (IgAN) | Novartis

2.ERA Congress 2022. Abstract MO212.

3.Zhang L, Wang F, Wang L. Prevalence of chronic kidney disease in China: a cross-sectional survey. Lancet. 2012 Mar 3;379(9818):815-22. doi: 10.1016/S0140-6736(12)60033-6. Erratum in: Lancet. 2012 Aug 18;380(9842):650. PMID: 22386035.

4.McGrogan A, Franssen CFM, de Vries CS. The incidence of primary glomerulonephritis worldwide: a systematic review of the literature. Nephrol Dial Transplant. 2011;26(2):414-430. doi:10.1093/ndt/gfq665

5.Xu X et al. Ren Fail. 2016; 38:1021-30;

6.Wang YT et al. Curr Ther Res. 2013;74:22‒25;

7.Xang X et al. Chin Med J 2014;127:1715–1720.

8.Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) Glomerular Diseases Work Group. Kidney Int. 2021 Oct;100(4S):S1-S276. doi: 10.1016/j.kint.2021.05.021.

9.Reich HN, Troyanov SAA, Scholey JW, Cattran DC. Remission of Proteinuria Improves Prognosis in IgA Nephropathy. J Am Soc Nephrol. 2007;18(12):3177-3183. doi:10.1681/ASN.2007050526

 

免责申明

1.atrasenta、zigakibart目前尚未在中国大陆获批。

2.本资料目的在于提供疾病领域的相关知识,提高疾病认知的水平,非广告用途。

3.本资料中涉及的信息仅供参考,请遵从医生或其他医疗专业人士的意见或指导。

 

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本篇文章来源于微信公众号: 药时代

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