ESMO上的亮眼口头报告,亚盛医药新药展现治疗TP53和EGFR共突变NSCLC潜力!

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ESMO上的亮眼口头报告,亚盛医药新药展现治疗TP53和EGFR共突变NSCLC潜力!
10月22日,亚盛医药在2023年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上,以小型口头报告(mini oral)的形式,公布了Bcl-2/Bcl-xL双靶点抑制剂APG-1252联合奥希替尼治疗携EGFR突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的最新临床数据。
APG-1252是亚盛医药自主研发的、具有Best-in-class潜力的新型Bcl-2/Bcl-xL双靶点抑制剂,可通过选择性抑制Bcl-2及Bcl-xL蛋白修复细胞凋亡,从而达到治疗NSCLC等多种实体瘤和血液肿瘤的效果。
此次APG-1252在ESMO年会上展示的数据表明,该品种联合奥希替尼对携EGFR突变的NSCLC患者具有良好的治疗潜力。数据显示,在未接受过EGFR-酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗的26例患者中,21例获得部分缓解(PR),客观缓解率(ORR)达80.8%;而在该组携TP53和EGFR共突变的16例患者中,14例患者获得PR,ORR达 87.5%。

亚盛医药首席医学官翟一帆博士表示:

 

“目前,针对NSCLC的治疗还存在许多亟待解决的挑战。其中,TP53和EGFR共突变通常会给NSCLC患者的预后带来显著的负面影响,且尚无标准治疗方案。而本次在2023 ESMO年会上展示的最新临床数据表明,APG-1252联合奥希替尼在TP53和EGFR共突变的EGFR-TKI初治患者中拥有良好的治疗潜力。

另外,在此前的研究中, APG-1252联合奥希替尼已显示出治疗EGFR-TKI耐药的晚期EGFR突变NSCLC患者的较大潜力,而本次公布的最新数据又一次体现了该联合用药对三代EGFR-TKI耐药患者的积极治疗作用。未来,我们将继续践行‘解决中国乃至全球患者尚未满足的临床需求’这一使命,积极推进公司管线品种的临床开发,从而使患者尽早获益。”

APG-1252在此次ESMO年会上展示的核心要点如下:
Updated study results of pelcitoclax (APG-1252) combined with osimertinib in patients (pts) with EGFR-mutant non-small-cell lung cancer (NSCLC)
Pelcitoclax(APG-1252)联合奥希替尼治疗携EGFR突变的非小细胞肺癌(NSCLC)的最新临床数据

详细信息

展示形式

小型口头报告(mini oral)

摘要编号

#5586

时间

2023年10月22日(周日)02:30 PM – 02:35 PM(马德里时间)/2023年10月22日(周日)08:30 PM – 08:35 PM(北京时间)

类别

转移性非小细胞肺癌(NSCLC, metastatic)
核心要点
  • 本研究是一项在中国进行的开放性、多中心的Ib期研究,旨在评估 APG-1252联合奥希替尼治疗携EGFR突变NSCLC患者的安全性、耐受性、药代动力学(PK),和抗肿瘤活性。
  • 截至2023年4月21日,共入组患者64例,患者中位年龄为56岁。在剂量爬坡阶段入组的共13例患者中,APG-1252分别使用两种给药剂量,分别为160 mg(n=6)及240 mg(n=7),采用静脉注射,每周给药(QW)的方式;奥希替尼采用80 mg,口服,每日给药(QD)的方式;21天为一个治疗周期。在确定APG-1252 的II期研究推荐剂量(RP2D)为160 mg后,研究再纳入51例患者进入剂量拓展阶段。该阶段中,共64例患者获纳入三个研究队列:其中,队列1为一代EGFR-TKI耐药组(n=8);队列2为三代EGFR-TKI耐药组(n=29);队列3为未接受过EGFR-TKI治疗组(n=27)。
  • 疗效:在未接受过EGFR-TKI治疗的26例可评估疗效的患者中,21例患者获得部分缓解(PR),ORR达80.8%。而在该组携TP53和EGFR共突变的16例患者中,14例患者获得PR,ORR达 87.5%,中位无进展生存期(mPFS)为16.39 个月(95%Cl,8.11-NR)。此外,三代EGFR-TKI耐药组患者中的生物标志物数据初步显示,该联合疗法具有延长Bcl-xL高表达亚组患者PFS的潜力。
  • 安全性:共有59例(92.2%)患者经历了治疗期间出现的不良事件(TEAE),其中仅13例(20.3%)患者出现≥3级的不良事件。常见的TEAE包括天冬氨酸转氨酶升高(68.8%)和丙氨酸转氨酶升高(64.1%)、血小板计数降低(43.8%)、淀粉酶升高(29.7%),和血肌酐升高(28.1%)。
  • 结论:APG-1252联合奥希替尼在携EGFR突变的NSCLC患者中初步显示出良好的耐受性。在未接受过EGFR-TKI治疗的患者中,具有改善携TP53和EGFR共突变的NSCLC患者预后的潜力。在三代EGFR-TKI耐药的患者中,Bcl-xL高表达的患者疗效更好。以上积极发现值得进一步研究。

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本篇文章来源于微信公众号: 药时代

发布者:haitao.zhao,转载请首先联系contact@drugtimes.cn获得授权

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