默沙东终止科伦博泰2款ADC合作权益，就在与第一三共达成220亿美元合作的第二天

2023年10月23日 12:49 • 原创作品

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默沙东终止科伦博泰2款ADC合作权益，就在与第一三共达成220亿美元合作的第二天

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在默沙东与第一三共达成220亿美元的ADC合作之后，科伦博泰股价开盘大幅走跌，于2023年10月20日下午停牌，科伦博泰表示，“因为今天早上（注：北京时间2023年10月20日）默沙东与第一三共的合作，香港市场上有关于科伦博泰的不实传言，对股价造成比较大的负面影响，所以科伦博泰向交易所申请了短暂停牌，将做澄清公告。”

对于默沙东与第一三共的合作是否会影响默沙东与科伦博泰的合作，对方回应称：“目前没有接到任何通知”。

2023年10月23日，科伦博泰发布的公告称，于10月21日收到默沙东方面的通知。

默沙东终止科伦博泰2款ADC合作权益，就在与第一三共达成220亿美元合作的第二天

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应该强调的是，科伦博泰此前与默沙东共就9款在研ADC资产达成合作，包含3项临床阶段ADC资产与6项临床前阶段ADC资产。目前退货的2款ADC均为临床前资产，不影响后续其他3项临床阶段ADC资产及其他4项临床前ADC资产的合作。

目前来看，科伦博泰与默沙东的合作仍将继续，理性看待中国biotech的“出海”与“退货”，本土药企的商业化一直都呈稳中向好的趋势。退货并不意味着管线质量差，MNC的决策不过是市场行为，不忘初心，始终以患者为导向做好一款药，便是药企成长的核心。

封面图来源：123rf

默沙东终止科伦博泰2款ADC合作权益，就在与第一三共达成220亿美元合作的第二天

本篇文章来源于微信公众号: 药时代

发布者：haitao.zhao，转载请首先联系contact@drugtimes.cn获得授权

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新流程名为罕见病证据原则（Rare Disease Evidence Principles，RDEP），适用于影响少于1000名美国人的超罕见病状，且无足够替代疗法的情况。研究药物必须针对纠正或替换疾病的特定遗传缺陷。此外，CDER和CBER还将考虑适当的外部对照或自然史研究提供的确认性证据。
FDA局长Marty Makary强调，这一原则确保了FDA与新药研发单位在现有权限内对灵活、常识性方法的一致性，并纳入确认性证据，为赞助商提供了一条明确、严格的路径，以将安全有效的治疗带给最需要的患者。这一新流程有望加速超罕见病治疗药物的研发和审批进程。
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2025年9月2日，Fierce Pharma网站发布了2025年“Fierce 50”名单，表彰那些在医疗保健领域推动创新和变革的个人和组织。其中，“Breakthrough Honoree”奖项的获奖者包括费城儿童医院与宾夕法尼亚大学医学院、康方生物、Teal Health、辉瑞（Pfizer）、Steven McCarroll、Alnylam、Andrew Miller、吉利德科学（Gilead Sciences）、Kura Oncology以及Soleno Therapeutics。这些机构和个人在医疗健康领域取得了显著成就，涵盖了从基础研究到临床应用的多个方面，他们的工作推动了医学科学的进步，为患者带来了新的希望。热烈祝贺！
赛诺菲口服BTK抑制剂Wayrilz获FDA批准上市
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5.5亿美元！srRNA技术助力，诺和诺德与Replicate Bioscience开启肥胖治疗新纪元
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