岗位职责
1、负责研发项目的医学调研和评估工作，撰写医学评估报告；
2、根据公司医学策略，负责起草、撰写医学研究方案和临床开发策略执行；
3、负责临床各阶段技术文件资料的撰写，包括不限于研究者手册、研究方案、临床研究报告、统计报告、DSUR、上市说明书等关键资料；
4、参与必要临床研究项目的医学监查，监督临床试验的正常运行，对可能出现的进度、质量问题提出预警和解决建议；
5、参与临床试验项目实施过程中的质量风险监控，并采取纠正预防措施；
6、为临床试验运营团队涉及的医学科学事务工作提供专业意见；
7、负责支持医学部专家顾问团队的的组建，持续进行专家资源的维护；
8、负责研发期间药物警戒体系的建立和运行，对研发项目相关的药物不良反应进行医学分析处理，为上市后药品不良反应的医学分析提供必要的专业支持；
9、对引进产品的评估；
10、负责就医学研究事项与CFDA等监管部门沟通，撰写用于注册申报的医学研究资料。
任职要求
报名方式
联系人：Will
简历投递：hr@drugtimes.cn
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发布者：haitao.zhao，转载请首先联系contact@drugtimes.cn获得授权
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