眼科初创公司招聘临床医学专员 | 工作地点:北京或上海

【重磅录像】颜宁:“AI在结构生物学中的未达之地”
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岗位职责

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1、负责研发项目的医学调研和评估工作,撰写医学评估报告;

2、根据公司医学策略,负责起草、撰写医学研究方案和临床开发策略执行;

3、负责临床各阶段技术文件资料的撰写,包括不限于研究者手册、研究方案、临床研究报告、统计报告、DSUR、上市说明书等关键资料;

4、参与必要临床研究项目的医学监查,监督临床试验的正常运行,对可能出现的进度、质量问题提出预警和解决建议;

5、参与临床试验项目实施过程中的质量风险监控,并采取纠正预防措施;

6、为临床试验运营团队涉及的医学科学事务工作提供专业意见;

7、负责支持医学部专家顾问团队的的组建,持续进行专家资源的维护;

8、负责研发期间药物警戒体系的建立和运行,对研发项目相关的药物不良反应进行医学分析处理,为上市后药品不良反应的医学分析提供必要的专业支持;

9、对引进产品的评估;

10、负责就医学研究事项与CFDA等监管部门沟通,撰写用于注册申报的医学研究资料。

 

任职要求

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1、至少医学硕士,或生命科学相关专业硕士及以上学位,眼科专业优先考虑;
2、在眼科疾病治疗领域进行临床试验和临床方案设计的经验;
3、全面了解新药临床试验的全过程,包括:临床试验的设计、执行、统计/数据管理、中国和国际规范和质量标准、药物警戒的要求等;
4、英文听说读写流利,通过CET-6;
5、了解GCP 和ICH指导原则,熟悉FDA和NMPA法规。

报名方式

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联系人:Will

简历投递:hr@drugtimes.cn

友情提醒:请在邮件主题中注明招聘职位。

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发布者:haitao.zhao,转载请首先联系contact@drugtimes.cn获得授权

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